麻薬

アゾプト - ブリンゾラミド

Azoptとは何ですか?

Azoptは点眼剤として使用される白色懸濁液で、活性物質ブリンゾラミド(10 mg / ml)を含みます。

AZOPTは何に使用されていますか?

AZOPTは、高眼圧症(眼内圧上昇)または開放隅角緑内障(眼内圧上昇)がある患者では眼圧(眼内圧)を低下させることが示唆されています眼房水が眼から流れ出ることができないという事実に起因する眼圧の低下)。 これは、β遮断薬またはプロスタグランジン類似体(これらの状態の治療に使用される他の薬物)に対する補助療法として、またはβ遮断薬を服用できない患者における単独療法(単独)として、またはこれらの薬物が無効であると判明した場合に使用される。 。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Azoptはどのように使われていますか?

Azoptの投与量は一日二回目または患部の目に一滴です。 何人かの患者は1日3回滴を与えることによってよりよい反応を持つかもしれません。 使用前に懸濁液を振る必要があります。

Azoptの使用は、このカテゴリーの患者には薬の安全性と有効性に関する情報が欠けているため、肝疾患の患者には推奨されません。 重度の腎不全患者にも与えてはいけません。 Azoptの小児科使用に関する十分な経験は集められていません。

Azoptはどのように機能しますか?

眼内圧の上昇は、網膜(眼の後ろにある感光膜)と視神経(眼から脳に信号を送るために使用される神経)に損傷を与え、重度の視力喪失を引き起こします。そして失明さえも。 圧力を下げることで、Azoptは怪我のリスクを軽減します。

Azoptの有効成分であるブリンゾラミドは炭酸脱水酵素阻害剤で、体内で重炭酸イオンを生成する原因となる酵素をブロックすることによって作用します。 重炭酸塩は、房水(眼の中に存在する透明な液体)の産生に必要です。

目の中の重炭酸塩の生産を妨げることによって、Azoptは房水の生産を遅くして、目の中の圧力を減らします。

Azoptでどのような研究が行われましたか?

Azoptの有効性は、開放隅角緑内障または高眼圧症を有する合計2 173人の患者を含む7つの主要研究で調べられた。 3件の研究で、単独療法として1日2〜3回投与されたAzoptが、ドルゾラミド(もう1つの炭酸脱水酵素阻害剤)およびチモロール(β遮断薬)と比較されました。 これらの研究のうちの2つは3ヶ月続きました、一方、Azoptがチモロールと比較された3番目のものは18か月続きました。 2件の研究で、Azopt、ドルゾラミドまたはプラセボ(ダミー治療)の有効性が、3ヶ月にわたるチモロールの追加療法として比較されました。 最後に、2件の研究で、トラボプロスト(プロスタグランジン類似体)の補助療法として使用した場合、1日2回服用したAzoptとチモロールの有効性を、合計390人の患者のうち12週間にわたって比較しました。

全ての研究において、有効性の主な尺度は、「水銀柱ミリメートル」(mmHg)で測定された眼内圧の変化であった。

研究中にAzoptはどのような利点を示しましたか?

単剤療法では、Azoptはチモロールより効果が低かった。 アゾプトは、チモロールで見られた5.2から6.0mmHgの間の減少と比較して、2.7から5.7mmHgの間の眼内圧の減少を引き起こした。 緑内障患者では、眼圧は一般に21 mmHgより高い。

Azoptは、単独療法として、またはチモロールの追加療法として使用した場合、ドルゾラミドと同じくらい効果的であることが判明し、3.4から5.7 mmHgの範囲の圧力低下が報告されました。 ドルゾラミドで示された減少は4.3から4.9mmHgの範囲であった。 Azoptはまたチモロールへのアドオンとしてプラセボより効果的でした。

トラボプロストの補助療法として使用した場合、Azoptはチモロールと眼圧の低下において同じ効果を示しました。 両方の研究において、Azoptまたはチモロールの添加は12週間後に約3.5 mmHgの眼圧のさらなる低下をもたらした。

一般に、Azoptは投与計画(1日に2、3回摂取)にかかわらず同様の効果を示しました。 しかしながら、研究の結果は、点眼薬を一日に3回投与することによって眼内圧のより大きな低下が観察され得ることを示した。

Azoptに関連したリスクは何ですか?

Azoptの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、味覚障害(口の中で苦いまたは異常な味)、頭痛、眼瞼炎(まぶたの炎症)、かすみ眼、目の刺激、目の痛み、乾燥眼、眼の排泄、眼のかゆみ、眼の中に異物があるという感覚、眼の充血(赤目)および口内乾燥。 Azoptで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Azoptは、ブリンゾラミド、他の成分のいずれか、またはスルホンアミド(抗生物質など)に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。 さらに、それは重度の腎不全または高塩素酸アシドーシス(塩化物の過剰な存在によって引き起こされる血液中の過剰な酸)を患っている患者に使用されてはなりません。 Azoptには塩化ベンザルコニウムが含まれており、ソフトコンタクトレンズを不透明にする可能性があります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用している人は特に注意を払う必要があります。

なぜAzoptは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、高眼圧症または開放隅角緑内障の場合にAzoptの利点が高眼内圧を低下させることのリスクよりも大きいと判断したため、承認を得ることを推奨しました。製品のマーケティング

Azoptに関する詳細情報

2000年3月9日、欧州委員会はAlcon Laboratories(UK)Limitedに対して、欧州連合全体に有効な販売承認を発行しました。 販売承認は2005年3月9日に更新されました。

Azoptの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2006年6月2日。