アバンディア - ロシグリタゾン

欧州市場での商品化中止

Avandiaとは何ですか？

アバンディアは活性物質ロシグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（ピンク2 mg、オレンジ4 mgまたは赤茶色8 mg）の形で来ます。

Avandiaは何に使用されていますか？

Avandiaは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の成人患者（特に過体重の場合）に使用されます。メトホルミン（抗糖尿病薬）による治療に適していない患者には単独で使用できます。

アバンディアは、メトホルミン単独では十分に有効ではない2型糖尿病患者にメトホルミンと組み合わせて（「二重療法」）、またはその逆の場合はスルホニル尿素（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することができる。患者はメトホルミンで治療することはできません。

二重経口療法を受けているにもかかわらず、疾患の制御が不十分な患者には、AVANDIAをメトホルミンおよびスルホニル尿素と組み合わせて投与することもできる（「三重療法」）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Avandiaの使い方は？

アバンディアは食物の有無にかかわらず取ることができます。推奨される開始用量は、単回用量で1日4 mg、または1日2回2 mgの用量です。血糖コントロールを8週間後に改善する必要がある場合、用量は1日8 mgまで、1回投与で、または1日2回4 mgまで増量することができます。しかし、水分を保持する危険性があるため、スルホニル尿素と並行して治療される患者には注意が必要です。

Avandiaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコース（糖）のレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを効果的に使用することができないときの疾患である。アバンディアの活性物質であるロシグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、このようにして体はそれが産生するインスリンをよりよく使用します。その結果、血中のブドウ糖の量が減少し、これにより2型糖尿病をより適切に管理することが可能になります。

Avandiaではどのような研究が行われましたか？

単独投与のアバンディアは、メトホルミンまたはグリベンクラミド（スルホニル尿素）とのプラセボ薬（ダミー治療）と比較して研究されています。他の抗糖尿病薬（メトホルミンまたはスルホニル尿素）または2つの抗糖尿病薬（メトホルミンとスルホニル尿素）の組み合わせですでに治療されている患者でも研究されています。これらの研究は、血糖コントロールの有効性の指標を与える血中のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質のレベルに基づいていました。

試験中にAvandiaはどのような利点を示しましたか？

単独で投与されたアバンディアは、HbA 1cを減少させるためにプラセボ療法よりも有効であった。他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用すると、HbA1cのレベルがさらに低下しました。これは、結果として血糖値が低下することを示しています。

Avandiaに関連するリスクは何ですか？

Avandiaの最も一般的な副作用（100人の患者に対して1人から10人の患者）

貧血（赤血球数の減少）、高コレステロール血症（血中コレステロールの高レベル）、高トリグリセリド血症（高レベルのトリグリセリド、ある種類の脂肪、血中）、高脂血症（高レベルの脂質、他の種類の脂肪、血中）、体重増加、食欲増進、心臓虚血（心筋への酸素供給の低下）、便秘、骨折、低血糖（低グルコースレベル）および浮腫（腫脹）。 Avandiaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アバンジアは、ロシグリタゾンまたはその他の薬の成分にアレルギーがある患者、または心不全、肝疾患、不安定狭心症などの「急性症候群」（重症度の可変強度胸痛）の患者には使用しないでください。または特定の種類の心筋梗塞または糖尿病の合併症（糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性昏睡）。患者が、例えばゲムフィブロジルまたはリファンピシンなどの薬物を服用する場合、用量を適合させることも必要であり得る。これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。