Rivastigmine 1 Aファーマ - rivastigmine

Rivastigmine 1 A Pharmaとは何ですか？

リバスチグミン1 Aファーマは、活性物質リバスチグミンを含む薬です。それはカプセル（黄色：1.5 mg;オレンジ：3 mg;赤：4.5 mg;赤とオレンジ：6 mg）および経口液剤（2 mg / ml）として入手可能です。

この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているエクセロンカプセルおよび経口液剤と同じです。エクセロンを製造している会社は、その科学的データがリバスチグミン1A製薬会社に使用されることに同意しました（「インフォームド・コンセント」）。

Rivastigmine 1 A Pharmaは何のために使用されていますか？

Rivastigmine 1A Pharmaは、軽度から中等度の重度のアルツハイマー型認知症、徐々に記憶力、知的能力および行動に影響を与える進行性の脳疾患の患者の治療に使用されます。 Rivastigmine 1A Pharmaは、パーキンソン病患者の軽度から中等度の重度認知症の治療にも使用されています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rivastigmine 1 A Pharmaはどのように使用されていますか？

リバスチグミン1 Aによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する痴呆の診断と治療に経験のある医師によって開始および監督されなければなりません。患者さんを定期的に支援している患者がおり、その患者さんが定期的にリバスチグミン1A製薬の摂取を管理している場合にのみ、治療を開始する必要があります。治療が薬に有益な効果があるまで続けられるべきです、しかし、患者が副作用を経験するならば、用量は減らされるか、または治療は中止されることができます。

Rivastigmine 1 A製薬会社は、朝食と夕食に1日2回与えられるべきです。カプセルは丸ごと飲み込まなければなりません。初回投与量は1日2回1.5 mgです。この用量が忍容性に優れている場合は、2週間以上の間隔をあけて1.5 mgずつ増量して、1日2回3〜6 mgの通常用量に増やすことができます。最大の利益を得るためには、1日に2回6mgを超えずに、最も高い許容用量を使用することが推奨されます。

Rivastigmine 1 A Pharmaはどのように機能しますか？

リバスチグミン1A医薬品の有効成分リバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症やパーキンソン病による認知症の患者では、脳内で神経細胞が死に、神経伝達物質のアセチルコリン（神経細胞同士の情報伝達を可能にする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンは、アセチルコリンを分解する酵素：アセチルコリンエステラーゼおよびブチリルコリンエステラーゼを遮断することによって作用する。これらの酵素をブロックすることによって、Rivastigmine 1A Pharmaは脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、それはアルツハイマー病とパーキンソン病による認知症の症状を軽減するのに役立ちます。

Rivastigmine 1 A Pharmaはどのように研究されていますか？

リバスチグミン1A製薬は、軽度から中等度の重度のアルツハイマー型認知症の2 126人の患者を含む3つの主要研究で研究されています。リバスチグミン1A製薬もパーキンソン病による認知症の541人の患者で研究されています。すべての試験で6ヶ月間の期間があり、Rivastigmine 1A Pharmaの効果をプラセボの効果と比較しました（ダミー治療）。有効性の主な指標は、認知的（思考力、学習力、記憶力）と全般的（全般的な機能、認知症状、行動および能力を含むさまざまな分野の組み合わせ）の2つの主要領域における症状の変化でした。日常の活動を実行するために）。

27人の患者に対して行われたさらなる研究は、リバスチグミン1A製薬カプセルおよび経口液剤が血中に同様のレベルの活性成分を産生することを示した。

研究中にリバスチグミン1A製薬はどのような利点を示しましたか？

リバスチグミン1A製薬は、症状の抑制においてプラセボよりも効果的でした。アルツハイマー型認知症患者を対象としたリバスチグミン1A製薬の3つの研究では、1日6〜9mgのリバスチグミン1A製薬を服用している患者では、認知症状が平均0.2ポイント増加しました。試験開始時のベースラインレベルは22.9ポイントで、スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを示します。これはプラセボ治療患者の22.5と比較して2.6ポイントの増加と比較されました。総合スコアに関して、リバスチグミン1A製薬を服用している患者では、プラセボで治療された患者の4.4と比較して、症状が4.1ポイント増加した。

リバスチグミン1Aを服用しているパーキンソン病による認知症患者は、プラセボを服用している患者で記録された0.7ポイントの悪化と比較して、2.1ポイントの認知症状の改善を示しました。 24ポイントさらに、グローバル症状スコアは、リバスチグミン1A製薬で治療された患者でより改善した。

Rivastigmine 1 A Pharmaに関連するリスクは何ですか？

リバスチグミン1A製薬で見られる副作用の種類は、治療される認知症の種類によって異なります。一般に、最も頻繁な副作用（10人中2人以上の患者に見られる）は、特にリバスチグミン1Aファルマの投与量が増加した段階での吐き気と嘔吐です。 Rivastigmine 1 A Pharmaで報告されているすべての副作用の詳細な一覧については、Package Leafletを参照してください。

Rivastigmine 1 A Pharmaは、リバスチグミン、他のカルバメート誘導体、またはその他の物質に対して過敏症（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。重度の肝障害のある患者には使用しないでください。

なぜリバスチグミン1A医薬品が承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Rivastigmine 1A Pharmaはアルツハイマー型痴呆症状の治療に適度な効力があると結論付けました。委員会は当初、パーキンソン病による認知症の治療において、リバスチグミン1 A製薬の利点はそのリスクを上回るものではないと結論付けました。しかしながら、この見解を検討した結果、委員会は、医薬品の適度な有効性が一部の患者に有益な効果をもたらす可能性があると結論付けました。

したがって、委員会は、リバスチグミン1A製薬に関連する利点が、特発性パーキンソン病患者における軽度から中等度の重度の認知症および軽度から中程度の重度の認知症の治療におけるリスクを上回ると判断しました。委員会はRivastigmine 1 A Pharmaの販売承認の承認を勧告しました。