Lumark - Lutetium（177 Lu）塩化物とは何のために使用され、それは何のために使用されていますか？
Lumarkは放射性ルテチウム化合物（177 Lu）塩化物を含み、他の医薬品の放射性標識に使用されます。 放射性標識は、放射性化合物で薬をマーキング（またはラベル）して、放射能を必要な場所、たとえば腫瘍の部位に輸送できるようにする技術です。
Lumarkは患者に単独で投与されるのではありません：それはLumarkとの使用のために特別に開発された放射性標識薬のためにだけ使われます
Lumark - Lutetium（177 Lu）塩化物はどのように使用されますか？
Lumarkは放射能標識の経験がある専門家によってのみ使用されるべきです。
Lumarkは一人で投与されることはありません。 Lumarkによる放射能標識は実験室で行われます。 その後、放射性医薬品は、医薬品自体の製品情報の指示に従って患者に投与されます。
Lumark - Lutetium（177 Lu）クロリドはどのように機能しますか？
Lumarkの有効成分である塩化ルテチウム（177 Lu）は、主にベータ放射線として知られる種類の放射線を少量のガンマ放射線と共に放出する放射性化合物です。 Lumarkで放射能標識した場合、薬は必要に応じて身体の一部に放射線を運び、がん細胞を死滅させる（治療用途の場合）か、スクリーン上に画像を取得する（診断用途の場合）。
研究中にLumark - Lutetium（177 Lu）塩化物はどのような利点を示しましたか？
医薬品の放射性標識のためのルテチウム（177 Lu）の使用は統合されているので、同社は科学文献からのデータを発表しました。 いくつかの発表された研究は、膵臓、腸を含む体の様々な部分のホルモン分泌細胞を攻撃する腫瘍のグループである神経内分泌腫瘍の診断と治療のための医薬品の放射性標識におけるルテチウム（177 Lu）の有用性を示しました。胃と肺。
Lumarkの利点は、放射能標識に使用された薬に大きく依存します。
Lumark - Lutetium（177 Lu）クロリドに関連するリスクは何ですか？
Lumarkの副作用はそれが使用されている薬に大きく依存しており、問題の薬のパッケージリーフレットに記載されています。 Lumark自体は放射性であるため、他の放射性医薬品と同様に、その使用には癌の発症および遺伝性の欠陥に関連するリスクが伴います。 ただし、Lumarkの使用量は少ないため、これらのリスクは低いと考えられます。 あなたの医者は患者のためにLumarkを使用することの期待される利益が放射能の危険性を上回ることを確かめる必要があります。
Lumarkのラベルが貼られた薬は、妊娠中または出産可能な年齢の女性には使用しないでください。 Lumarkの使用に関連した制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。 Lumarkで放射能標識された医薬品に適用される制限の詳細については、問題の医薬品のパッケージリーフレットを参照してください。
なぜLumark - Lutetium（177 Lu）塩化物が承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、医薬品の放射性標識のためのルテチウム（177 Lu）の使用は十分に確立されており、科学文献に詳細に文書化されていると考えた。 医薬品の放射性標識に使用されるすべての材料と同様に、Lumarkの使用に伴う放射線被ばくは危険を伴います。 Lumarkの製品情報には、これらのリスクを最小限に抑える方法に関する情報が含まれています。
CHMPは、Lumarkの利点はリスクよりも大きいと結論付け、したがってマーケティング承認を受けることを推奨しました。
Lumark - Lutetium（177 Lu）塩化物の安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Lumarkができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびLumarkのパッケージリーフレットに含まれています。
リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Lumark - Lutetium（177 Lu）クロリドに関する詳細情報
2015年6月19日、欧州委員会はLumarkの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
EPARの完全版およびLumarkのリスク管理計画の概要については、当局のWebサイト（ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Lumark療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：06-2015
