ミルバソ - 酒石酸ブリモニディナ

ミルバソ - 酒石酸ブリモニジンは何に使用されていますか？

ミルバソは、活性物質ブリモニジンタートレートを含む薬です。酒さを伴う成人の顔面紅斑（顔の皮膚の赤み）の治療に適応とされています。

ミルバソ - 酒石酸ブリモニジンはどのように使用されますか？

Mirvasoはゲル（3 mg / g）として入手可能であり、処方箋によってのみ得ることができます。 Mirvasoは顔の肌にだけ塗るべきです。少量のゲル、小さなエンドウ豆のサイズは、額、あご、鼻や頬の皮膚に薄層で適用する必要があります。他のクリームや化粧品を塗る前に、患部を乾いたままにしてください。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Mirvaso - brimonidine tartrateはどのように機能しますか？

酒さは主に顔の皮膚に影響を与える変化です。その症状の中には、顔の皮膚に供給する小さな血管の拡張に関連した発赤のエピソードがあり、その結果患部の血流が増加します。

ミルバソの有効成分である酒石酸ブリモニジンは、皮膚の血管の細胞に存在するα2 - アドレナリン受容体と呼ばれるいくつかの受容体に結合し活性化することによって作用します。このようにしてそれは血管の狭窄を引き起こし、それは顔への血流を減少させ、かくして発赤を減少させる。

研究中にミルバソ - ブリモニジンタルトレートはどのような利点を示しましたか？

Mirvasoは、中等度から重度の酒さによって引き起こされた酒さを持つ553人の患者を含む2つの主要な研究で調べられました。両方の研究とも、4週間の治療を通してMirvasoとプラセボ（ダミーゲル）を比較しました。有効性の主な尺度は、治療開始から1、15および29日目に適用後3、6、9および12時間後に顔面発赤の顕著な減少が観察された患者の割合であった。両方の研究において、1日1回適用されたミルバソは、これらの患者の顔の発赤を減少させることにおいてプラセボより効果的でした。

最初の試験の一環として、Mirvasoで治療された患者の16.3％（129人中21人）において、最初の塗布（1日目）の3時間後に顔の発赤の減少が観察されました。プラセボで治療された（131人中4人）。効果は適用後12時間持続したが、6時間後には消え始めた。 29日目に、Mirvasoを塗布した3時間後に31.5％（127人中40人）の患者が顔面発赤の減少を示した。プラセボ。
2回目の研究では、最初の塗布（1日目）の3時間後に、ミルバソで治療された患者の19.6％（148人中29人の患者）で顔の発赤の減少が観察されたプラセボで治療された145人の患者のうちの1人）。またこの場合、たとえ６時間後に消え始めたとしても、正の効果は適用後１２時間持続した。 29日目に、患者の25.4％（142人中36人）がMirvasoを塗布した3時間後に顔面の発赤の減少を示し、それに対して9.2％（13人中142人）の反応が記録された。プラセボ。

ミルバソ - 酒石酸ブリモニジンに関連するリスクは何ですか？

Mirvasoの最も一般的な副作用（100人以上の100人に影響を与える可能性があります）は、通常軽度から中等度の紅斑（発赤）、かゆみ、紅潮、灼熱感です。 Mirvasoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Mirvasoは、2歳未満の子供やモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を含む他の薬やある種の抗うつ剤で治療されている患者には使用してはいけません。 Mirvasoによる治療は、2歳から18歳の子供や青年には適応されません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜミルバソ - ブリモニジンタートレートは承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、ミルバソの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、Mirvasoが酒さ患者の顔面発赤を改善すると結論付けました。安全性に関しては、報告されている有害事象は局所障害、すなわち皮膚に影響を及ぼし、酒さ性ざ瘡の治療に使用される他の外用薬で通常見られるものと同様であるため、CHMPは安全性プロファイルは許容できると認めた。。