麻薬

リリカ - プレガバリン

Lyricaとは何ですか?

Lyricaはプレガバリンという活性物質を含む薬です。 それはカプセルとして入手可能である(色の白色:25mg、50mgおよび150mg;白色およびオレンジ色:75mg、225mgおよび300mg;オレンジ色:100mg;薄オレンジ色:200mg)。

Lyricaは何に使用されていますか?

Lyricaは、以下の症状を持つ成人の治療に使用されます。

  1. 神経因性疼痛(神経系の損傷によって引き起こされる疼痛)。 リリカは、例えば糖尿病または帯状疱疹(帯状疱疹)を有する患者における末梢神経因性疼痛、および例えば脊髄損傷を受けた患者を冒す中枢性神経因性疼痛を治療するために使用することができる。
  2. てんかん。 進行中の治療では制御できない部分発作(脳の特定の領域で始まる発作)の患者では、リリカは進行中の治療の補助療法として投与されます。
  3. 全般性不安障害(日常生活における慢性的な不安や緊張)

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Lyricaの使い方は?

Lyricaの推奨開始用量は1日当たり150 mgで、2回または3回に分けられます。 3〜7日後に、1日300 mgまで増量できます。 最も効果的な投与量に達するまで、投与量を投与量の2倍まで増やすことができます。 最大1日量は1日600mgです。 また、Lyricaによる治療の中止は、少なくとも1週間にわたって、徐々に行わなければなりません。

カプセルは、水と共に、食物の有無にかかわらず丸ごと飲み込まれるべきです。 腎臓に問題がある患者では、投与量は少なくなります。

Lyricaはどのように機能しますか?

リリカの有効成分であるプレガバリンは、構造上、生物体のガンマ - アミノ酪酸(GABA)の「神経伝達物質」と似ていますが、生物学的効果が大きく異なります。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 プレガバリンの正確な作用機序は完全には知られていないが、プレガバリンはカルシウムが神経細胞に浸透する方法に影響を及ぼすと考えられている。 これは脳や脊髄の一部の神経細胞の活動を減少させ、その結果、痛み、てんかん、不安に介入する他の神経伝達物質の放出が減少します。

Lyricaについてどのような研究が行われましたか?

22の研究でLyricaをプラセボ(ダミー治療)と比較しました:

  1. 神経因性疼痛については、末梢神経因性疼痛を有する3, 000人以上の患者を含む10件の研究が行われた。 患者の約半数が糖尿病性ニューロパチーを患っており、残りの半数が瓦礫痛を患っていた。 脊髄損傷による中枢神経因性疼痛を有する137人の患者に対して別の研究が行われた。 試験は12週間まで続き、Lyricaの有効性は標準的な疼痛アンケートに基づいて測定されました。
  2. てんかんについては、合計1000人以上の患者に対して3つの研究が行われました。 11-12週間後の発作数の変化が有効性の主な尺度でした。
  3. 3, 000人以上の患者を含む8つの研究が全般性不安障害について行われました。 4〜8週間後の標準的な不安アンケートに基づいて有効性を測定した。

研究中にLyricaはどのような利点を示しましたか?

神経因性疼痛の研究において、リリカは疼痛の軽減においてプラセボよりも効果的でした。 末梢神経障害性疼痛に関する研究では、リリカで治療された患者の35%がプラセボ治療された患者の18%と比較して疼痛スコアが50%以上減少しました。 中枢神経因性疼痛の研究では、リリカで治療された患者の22%が、プラセボで治療された患者の8%と比較して、疼痛スコアが50%以上減少しました。

てんかんの研究で、Lyricaは発作の数を減らしました:Lyrica 600 mgを服用している患者の約45%が発作の50%以上の減少を、そして300 mgを受けている患者の約35%をプラセボで治療された患者の約10%と比較して1日。

全般性不安障害に関する研究では、リリカはプラセボよりも効果的でした。リリカを服用している患者の52%がプラセボで治療された患者の38%と比較して50%以上改善していました。

Lyricaに関連したリスクは何ですか?

Lyricaで見られる最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)はめまいと眠気です。 Lyricaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

リリカは、プレガバリンや他の物質に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。

なぜLyricaは承認されたのですか?

二次一般化を伴うまたは伴わない部分発作を伴う成人における補助療法として、リカの利益は成人の末梢および中枢神経因性疼痛の治療におけるリスクよりも大きいとヒト用医薬品委員会(CHMP)は決定した。成人の全般性不安障害の治療 委員会はLyricaに販売承認を与えるよう勧告した。

Lyricaに関するその他の情報:

2004年7月6日、欧州委員会は、ファイザー社に対して、欧州連合全域で有効なLyricaに有効な販売許可を承認しました。 販売承認は2009年7月6日に更新されました。

Lyricaの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年7月7日。