TachoSil

TachoSilとは何ですか？

TachoSilは、次の有効成分でコーティングされたパッドで提供されています：ヒトフィブリノーゲンとヒトトロンビン。

TachoSilは何に使用されていますか？

タコシルは出血を止めるためと内臓の表面を密封するために外科的処置に使用されます。それはまた血管外科における縫合糸支持体としても作用し、そして標準的な技術が不十分である場合に成人患者に使用される。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

TachoSilの使い方は？

TachoSilの使用は有能な外科医のために予約されており、無菌状態で行わなければなりません。

TachoSilは治療対象領域への直接塗布専用です。各綿棒は、創傷の周囲1〜2 cmの範囲を覆うように塗布する必要があります。適用するタコシルスワブの数は、創傷の大きさによって異なります。実施された研究の一部として、9.5 x 4.8 cmフォーマットの1〜3パッドが通常使用されました。ただし、場合によっては最大7つの綿棒が塗布されました。小さい創傷の場合は、小さいサイズ（4.8 x 4.8 cmまたは3.0 x 2.5 cm）をお勧めします。必要に応じて、パッドは適切なサイズにカットすることができます。血管内使用を避けます。

TachoSilはどのように機能しますか？

TachoSilはコラーゲンで構成されているパッドの表面のドライコーティングとしてフィブリノーゲンとトロンビンを含んでいます。トロンビンおよびフィブリノーゲンは、人間の血液から得られる天然の物質です。血液などの体液と接触すると、活性成分を含む緩衝液のコーティングが溶解し、したがってフィブリノーゲンおよびトロンビンが活性化される。その後、フィブリノーゲンはタンパク質であるフィブリンに変換され、これが凝血塊を形成してコラーゲン綿棒を創傷表面にしっかりと接着させ、出血を止めて組織を密封します。綿棒は体内に残り、そこで完全に消えるまで溶けます。

TachoSilはどのように研究されてきましたか？

6つの臨床試験が完了しました。

これらの研究のうちの2つは出血（止血）を止めることにおけるタコシルの効果を調べました。これらの研究では、肝臓手術を受けている合計240人の成人患者に対するTachoSilとアルゴンビーマー（切断面を焼灼して出血を減らす道具）の効果を比較しました。有効性の主な尺度は出血が止まるまでの時間でした。 3番目の研究では、腎臓手術を受けている185人の患者でTachoSilを通常の縫合糸と比較しました。
TachoSilを組織シーラントとして使用する可能性を評価するために2つの研究が行われました。これらの研究は、肺手術を受けている合計490人の患者において、TachoSilを縫合およびステープリングの通常の外科的技術と比較した。手術後の肺からの空気損失を調べることによって有効性を測定した。
最近の研究では、心臓手術または大血管手術におけるタコシルの有効性が検討されています。この研究では、タコシルを120人の患者の凝固を促進する通常の材料と比較した。そのうち約4分の3のステッチが止血を促進するためにも適用された。有効性の主な尺度は、出血が3分以内に止まった患者の数でした。

試験中にTachoSilはどのような利点を示しましたか？

肝臓手術で止血を達成するのにTachoSilはアルゴンビーマーよりも効果的でした。最初の研究では、TachoSilで止血するのに必要な平均時間は、アルゴンビーマーで必要な6.3分と比較して3.9分であり、2番目の研究では、これらの値はそれぞれ3.6と5でした。０分。 TachoSilは腎臓外科手術を受けている患者において縫合より効果的でした。

肺手術を受けた患者に関する最初の研究は、組織を密封するためのTachoSilの使用を支持するのに十分ではありませんでした、なぜなら研究の非常に限られた数の患者だけが空気漏れを示したからです。しかし、301人の患者を対象とした2番目の研究では、標準的な技術での20.5時間と比較して、TachoSilで損失が止まるまでに平均15.3時間かかりました。

タコシルは心臓手術や血管手術においても止血を達成するのに標準的な材料よりも効果的であることが証明されています。 3分後、TachoSilで治療された患者の75％（59人中44人）で出血が止まりましたが、標準的な技術で治療された患者の33％（60人中20人）で出血が止まりました。

TachoSilに関連するリスクは何ですか？

血管内にTachoSilを誤って塗布すると、血栓塞栓性合併症（血栓形成）を引き起こすことがあります。他のシーラントと同様に、TachoSilはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。まれに、患者がTachoSilに含まれるタンパク質に対する抗体を開発することもあり、その結果、血液凝固を妨害する可能性があります。 TachoSilの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の間の患者に見られる）は発熱（発熱）です。 TachoSilで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

TachoSilは、フィブリノーゲン、トロンビンまたは他の成分のどれに対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。

脳神経外科手術（脳を含む神経系の手術）や2つの胃腸管の接合を目的とした介入（例えば、胃バイパス術）でのTachoSilの使用は研究されていません。