麻薬

カルベア - イルベサルタン

カルベアとは何ですか?

Karveaは有効成分のイルベサルタンを含む薬で、白色の楕円形の錠剤(75、150および300 mg)として入手できます。

Karveaは何に使われていますか?

カルベアは本態性高血圧症(高血圧)の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。 カルベアは高血圧と2型糖尿病(インスリン非依存型糖尿病)患者の腎臓病の治療にも使用されます。 この年齢層の安全性と有効性に関する情報がないため、Karveaの使用は18歳未満の患者には推奨されていません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Karveaはどのように使われていますか?

カルベアは食物の有無にかかわらず口から摂取されるべきです。 通常の推奨用量は1日1回150mgです。 血圧が適切に管理されていない場合は、1日300 mgまで増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの高血圧症のための他の薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析(血液浄化技術)を受けている患者または75歳以上の患者に使用することができます。

2型糖尿病の高血圧患者では、Karveaは他の高血圧治療と関連しています。 治療は1日1回150mgの用量で始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。

Karveaはどのように機能しますか?

カルベアの活性物質であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻止します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。 これにより血圧が下がり、脳卒中などの高血圧に伴うリスクが軽減されます。

Karveaでどのような研究が行われましたか?

カルベアは血圧におけるその有効性を評価するために11の試験で最初に研究されました。 カルベアは、712人の患者のグループでプラセボ(ダミー治療)と、823人の患者で高血圧症のための他の薬(アテノロール、エナラプリルまたはアムロジピン)と比較されました。 薬の使用はまた1, 736人の患者のヒドロクロロチアジドとの組み合わせで分析されました。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。

腎臓病の治療のために、カルベアは、合計2 326人の2型糖尿病患者を含む2つの大規模な研究で研究されてきました。 ある研究では腎臓損傷のマーカーを調べ、腎臓による尿中のタンパク質アルブミンの最終的な放出を測定しました。 2つ目の研究は、カルベアが、透析または移植の必要性が現れるまでに、患者の血中クレアチニンレベルを2倍にするのに必要な期間(クレアチニンは腎疾患のマーカーである)の延長に貢献したかどうかを検証することを目的とした腎臓または患者の死まで。 この研究では、カルベアはプラセボとアムロジピンと比較されました。

研究の間にカルベアはどんな利益を示しましたか?

血圧の研究では、カルベアは拡張期血圧を下げるのにプラセボより効果的であり、高血圧症のための他の薬と同様の効果を示しました。 ヒドロクロロチアジドと組み合わせて使用​​されて、2つの薬は追加の効果を示しました。

最初の腎臓病研究では、カルベアは、タンパク質排泄に基づいて測定された腎臓損傷の危険性を減らすことにおいてプラセボより効果的でした。 2回目の腎臓病研究では、カルベアは血中クレアチニンレベルを倍増させる相対的リスクを、腎臓移植に頼る必要があること、または研究中の死亡リスクをプラセボと比較して20%減少させました。 アムロジピンと比較して23%の相対リスクの減少がありました。 主な利点は血中クレアチニン濃度への影響でした。

Karveaに関連するリスクは何ですか?

カルベアの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、疲労感(疲労感)、および血中クレアチンキナーゼレベルの上昇(筋肉中の酵素)です。 さらに、2型糖尿病および腎臓病の患者100人に1人以上が以下の副作用を報告していた:高カリウム血症(血中カリウム濃度が高い)、起立性めまい(立ち)、筋骨格(関節)痛および起立性低血圧(立っている間低血圧)。 Karveaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

カルベアは、イルベサルタンや他の成分に過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。

なぜカルベアは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、カルベアの利益は、本態性高血圧症の治療および高血圧症および2型糖尿病患者の腎臓病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 Karveaのマーケティング承認の付与をお勧めします。

Karveaに関するさらに詳しい情報:

1997年8月27日に、欧州委員会はカルベアに、ブリストル・マイヤーズスクイブファーマEEIGに対する欧州連合全体で有効な販売許可を与えました。 販売承認は2002年8月27日と2007年8月27日に更新されました。

KarveaのフルEPARバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年3月3日