糖尿病薬

アクトラピッド - インスリン

Actrapidとは何ですか?

Actrapidは注射のための解決策です。 バイアル、カートリッジ(PenFill)、またはプレフィルドペン(NovoLet、FlexPen、InnoLet)でご利用いただけます。 アクトラピッドの有効成分はヒトインスリン(rDNA)です。

Actrapidは何に使用されていますか?

アクトラピッドは糖尿病患者に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Actrapidはどのように使用されていますか?

アクトラピッドは通常腹部の壁(腹部)に皮下注射(皮下注射)されます。 太もも、三角筋領域(肩)または臀部の領域(臀部)も使用できます。 最低有効量を見つけるために、患者の血液中のグルコース(糖)のレベルを定期的にチェックすることをお勧めします。 通常の線量は1日当たり体重1キログラムあたり0.3から1.0国際単位(IU)の間で変動します。 Actrapidは食事の30分前に投与されます。 アクトラピッドは速効型インスリンであり、長時間作用型インスリンと共に使用することができます。 静脈内(静脈内)に投与できますが、医師または看護師のみが投与できます。

Actrapidはどのように機能しますか?

糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。 アクトラピッドは膵臓で産生されるインスリンと同一の代替インスリンです。 アクトラピッドの有効成分であるヒトインスリン(DNAr)は、「組換え技術」として知られる方法で製造されています。インスリンは、遺伝子(DNA)が導入された酵母由来のもので、生産することができます。 。 補充インスリンは、天然に産生されるインスリンのように作用し、グルコースが血液から細胞に浸透するのを助けます。 血中のブドウ糖のレベルを制御することによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

アクトラピッドはどのように研究されていますか?

Actrapidは、膵臓がインスリンを産生できない1型糖尿病(1954人の患者を対象とした2つの研究)、および2型糖尿病が原因で身体が使用できない患者で研究されています。効果的にインスリン。(182人の患者を対象とした研究)。 この研究では、Actrapidをヒトインスリンアナログ( インスリンアスパルト )と比較し、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中の物質レベルを測定しました。血液。

研究中にActrapidはどのような利点を示しましたか?

HbA1cレベルは、6ヵ月間のActrapid治療を通してかなり安定していました。

Actrapidに関連するリスクは何ですか?

すべてのインスリンと同様に、アクトラピッドは低血糖症(血糖値の低下)を引き起こす可能性があります。 Actrapidで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Actrapidは、ヒトインスリン(rDNA)または他の成分にアレルギーがある可能性がある患者には使用しないでください。 アクトラピッドの投与量は、血中のブドウ糖のレベルに影響を与える可能性のある他の薬を一定数投与するときに調整しなければなりません。 使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜActrapidは承認されたのですか?

医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、真性糖尿病の治療に対するアクトラピッドの利点がリスクを上回ると考えています。 したがって委員会は、アクトラピッドに販売承認を与えることを推奨しました。

Actrapidに関するさらに詳しい情報:

2002年10月7日に、欧州委員会はノボノルディスクA / Sに欧州連合全体で有効なアクトラピッドの販売許可を発行しました。 販売承認は2007年10月7日に更新されました。

Actrapidの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2007年10月10日