麻薬

Karvezide

Karvezideとは何ですか?

カルベジドは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。 それは楕円形の錠剤として入手可能である(桃色:150mgまたは300mgのイルベサルタンおよび12.5mgのヒドロクロロチアジド;ピンク色の300mgのイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジド)。

Karvezideは何に使用されていますか?

カルベジドは、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では十分に制御されない本態性高血圧(高血圧)の成人に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Karvezideはどのように使われていますか?

カルベジドは食物の有無にかかわらず口から摂取されるべきです。 使用するカルベジドの用量は、患者が以前に服用したイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量に依存します。 1日1回300mgを超えるイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジドの投与は推奨されない。 高血圧症のための他の療法に加えてカルベジドを取ることができます。

Karvezideはどのように機能しますか?

カルベジドには、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの活性物質が含まれています。

イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの作用を遮断し、血管を拡張させます。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧症のもう一つの治療法です。 それは尿中排泄を増加させ、血中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。

2つの有効成分の組み合わせは追加の効果があり、個別に服用した2つの薬よりも血圧を大幅に下げます。 血圧が低下すると、脳卒中を起こすなど、高血圧に関連するリスクが減少します。

Karvezideについてどのような研究が行われましたか?

イルベサルタンだけが1997年にKarveaとAprovelの名前で欧州連合(EU)の認可を受けました。 それは高血圧症の治療においてヒドロクロロチアジドと一緒に使用することができます。 別々の錠剤中のヒドロクロロチアジドと一緒に服用したカルベア/アプロベルの研究はカルベジドの使用を支持するために使用された。 25mgのヒドロクロロチアジドと組み合わせた300mg用量のイルベサルタンを用いてさらなる研究も行った。 主な有効性指数は、拡張期血圧(2つの心拍の間の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていた。

研究中にカルベジドはどのような利益を示しましたか?

カルベジドはプラセボ(ダミー治療)およびヒドロクロロチアジドを拡張期血圧を低下させるために単独で服用するよりも効果的でした。 用量を300 mgのイルベサルタンと25 mgのヒドロクロロチアジドに増やすと、血圧がさらに下がることがあります。

Karvezideに関連するリスクは何ですか?

Karvezideで見られる最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、排尿異常、疲労(疲労)および血中尿素窒素濃度の増加(BUN、タンパク質分解生成物)です。クレアチニン(筋肉代謝の分解生成物)とクレアチンキナーゼ(筋肉に存在する酵素)。 Karvezideで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

カルベジドは、イルベサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルファ薬または他の成分に対して過敏(アレルギー)であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。 3ヶ月以上妊娠している女性には使用しないでください。 妊娠の最初の3ヶ月間の使用にはお勧めできません。 カルベジドはまた、重度の肝臓障害、腎臓障害、胆汁障害、血液中のカリウム濃度が低すぎる、またはカルシウム濃度が高すぎる患者には使用しないでください。

Karvezideが血中カリウム濃度に影響を与える他の薬と一緒に服用されている場合は特に注意が必要です。 これらの薬の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜカルベジドは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、カルベジドの利益は、血圧がイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では適切に管理されていない成人患者における本態性高血圧の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。 それゆえ、委員会は、カルベジドに販売許可を与えるよう勧告した。

Karvezideに関するさらに詳しい情報:

1998年10月16日に、欧州委員会はKarvezideに欧州連合全体で有効な販売許可をBristol-Myers Squibb Pharma EEIGに与えました。 販売承認は2003年10月16日と2008年10月16日に更新されました。

Karvezideの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。