Entacapone Tevaとは何ですか？
Entacapone Tevaは、有効成分のエンタカポンを含む薬で、茶色の錠剤（200 mg）として入手可能です。
Entacapone Tevaは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Entacapone Tevaは、Comtessと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」に似ています。
Entacapone Tevaは何に使用されますか？
Entacapone Tevaはパーキンソン病患者の治療に適応されます。 パーキンソン病は、振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。 Entacapone Tevaは、2回の投与の間の時間間隔の終わりに向かって「変動」を示す患者に、レボドパと組み合わせて（またはレボドパとベンセラジドを組み合わせて、またはレボドパとカルビドパを組み合わせて）使用されます。 薬の効果がなくなり、症状が再発すると変動が起こります。 変動は、患者が突然動くことができる「オン」段階から、彼が動くことが困難である「オフ」段階まで、レボドパの効果の減少に関連している。 Entacapone Tevaは、これらの変動がレボドパ単独の標準的な組み合わせでは治療できない場合に使用されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Entacapone Tevaの使い方は？
エンタカポンテバはレボドパとベンセラジド、またはレボドパとカルビドパとの組み合わせでのみ使用されるべきです。 推奨される服用量は、関連する薬を服用するたびに服用する1錠です。1日最大10錠まで 薬は食物の有無にかかわらず取ることができます。 すでに服用している薬に加えて、Entacapone Tevaによる治療を開始するときは、投与頻度を変更するか、1回の服用ごとに服用するレボドパの量を減らすことによって、レボドパの1日量を減らす必要がある場合があります。 Entacapone Tevaはレボドパの伝統的な組み合わせでのみ使用できます。 それは「調節放出」製剤（すなわち、レボドパが数時間以内にゆっくりと放出されるとき）と共に使用されるべきではない。
Entacapone Tevaはどのように機能しますか？
パーキンソン病患者では、ドーパミン神経伝達物質を産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のドーパミン濃度が低下します。 それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 Entacapone Tevaの有効成分であるentacaponeは、運動や協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復させるのに役立ちます。 それはレボドパ、口から摂取することができるドーパミン神経伝達物質のコピーと組み合わせて与えられた場合にのみ機能します。 エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。 結果として、レボドパはより長く活動的なままで、こわばりや動きの遅さなどのパーキンソン病の症状を改善するのを助けます。
Entacapone Tevaについてどのような研究が行われましたか？
Entacapone Tevaはジェネリック医薬品であるため、患者での研究はそれが参照医薬品であるComtessと生物学的に同等であることを示すためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Entacapone Tevaの利点とリスクは何ですか？
Entacapone Tevaはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。
Entacapone Tevaが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、Entacapone Tevaは同等の品質を持ち、Comtessと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Comtessの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考えました。 委員会はEntacapone Tevaの販売承認の承認を勧告しました。
Entacapone Tevaに関するその他の情報
2011年2月18日に、欧州委員会はTeva Pharma BVにEntacapone Tevaの販売許可を与えました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。 Entacapone Tevaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
