VALCYTE®バルガンシクロビル

VALCYTE®はバルガンシクロビルをベースにした薬です。

治療薬グループ：全身用抗ウイルス薬

適応症VALCYTE®バルガンシクロビル

VALCYTE®は、AIDS患者におけるサイトメガロウイルス（CMV）網膜炎の初期治療および維持治療に必要とされる薬です。

バルガンシブロビルはまた、移植患者におけるCMV感染の予防に有効であることが示されています。

作用機序VALCYTE®Valganciclovir

VALCYTE®は、ガンシロビルとL-バリンとのエステル化によって得られる分子であるバルガンシクロビルをベースとした医薬品で、CMVが支援する感染症の治療および予防、特に免疫不全患者の臨床現場で使用されています。

経口摂取されるバルガンシクロビルは、腸粘膜に急速に吸収され、ガンシクロビル中で直接腸内および肝臓レベルで代謝され、それ自身を様々な組織および生物学的区画に効果的に分布させる。

これらにおいて、ガンシクロビルは宿主細胞の原形質膜を容易に透過し、最初にウイルスキナーゼによって、そしてその後にのみウイルスＤＮＡの合成においてデオキシグアノシンと活発に競合する三リン酸分子中の細胞酵素によってリン酸化される。

より正確には、デオキシグアノシンの代わりに、ガンシクロビル三リン酸は、酵素Dnaウイルスポリメラーゼを阻害し、それによりウイルス複製の過程をブロックし、そしてウイルスの拡大およびその場での総体的症状を制限する。

その活性が終了すると、ガンシクロビルの形で摂取された経口バンガンシクロビルは、主に糸球体濾過および能動的尿細管分泌によって除去される。

実施した研究と臨床効果

幹細胞のバルガンシクロビルおよび移植

Ｉｎｔ Ｊ Ｈｅｍａｔｏｌ。 ２０１２年７月； ９６（１）：９４〜１００。

造血幹細胞移植を必要とする患者において、バルガンシクロビルの予防的投与がCMV感染の予防にどのように有効であるかを実証する研究。 しかし、場合によっては好中球減少症が発生しており、幸いなことに重症ではありません。

CMVの先天性感染症の治療におけるバルガンシクロビル

はったつしてはいけない。 2012 Jan; 44（1）：55-9。

先天性CMV感染症の治療におけるバルガンシクロビルの有効性を検証する実験的研究。この治療法によって生物学的サンプル中のウイルスDNAの存在が完全に排除されることがあることを示しています。

カポジのバルガンシクロビルと肉腫

J Infect Dis。 2011年4月15日; 203（8）：1082-6。

重要な免疫不全患者における、カポジ肉腫の治療におけるバルガンシクロビルの潜在的な治療的役割を解明する予備試験。

使用方法と投与量

バルサイト®

バルガンシクロビル塩酸塩の450mgコーティング錠。

再構成溶液1mlあたり50mgのバルガンシクロビルの経口溶液用粉末。

治療適応の選択性および治療計画の複雑さを考慮すると、患者の全体的な健康状態および彼／彼女の臨床像の重症度を考慮して、感染症の治療において投与量および募集時期は必然的に専門医によって定義されなければならない。

いずれにせよ、潜在的な副作用を制限しながら薬物の吸収を最適化するために、好ましくは満腹時に薬物を服用することが賢明であろう。

警告VALCYTE®Valganciclovir

VALCYTE®による治療は、バルガンシクロビルをベースとした治療とは相容れない状態ではなく、絶対禁忌の可能性を評価することを目的とした慎重な健康診断が必ず必要です。

特に治療自体の安全性と有効性をさらに損なうなど、バルガンシクロビルに影響を与える薬物動態学的変化のリスクが高いことを考えると、腎臓および肝臓の病気に苦しむ患者には特に注意が必要です。

また、白血球減少症、貧血症および血小板減少症を特徴とする場合には、腎機能および肝機能、ならびに血液学に特に注意を払いながら、VALCYTE®による治療を受けている患者の全体的な健康状態を定期的にモニターすることも賢明です。治療の中断を要求するために厳しい。

妊娠と授乳

VALCYTE®の使用は妊娠中およびその後の母乳育児期間中に厳しく禁忌とされていますが、その多くは実験的なもので、バルガンシクロビルの催奇形性および変異原性の可能性を示しています。

このため、バルガンシクロビル療法の3か月後には避妊薬、できれば防護服を使用することをお勧めします。

相互作用

VALCYTE®療法を受けている患者は、重篤な状態を悪化させるなど、特に重大な副作用の危険性が高いため、イミペネム - シラスタチン、プロベネシド、ジドブジン、ミコフェノール酸モフェチル、血液毒性および細胞毒性薬などの有効成分の同時摂取に特に注意を払うべきです。患者の健康

禁忌VALCYTE®バルガンシクロビル

VALCYTE®は、有効成分、構造的に関連した分子、およびその賦形剤の1つに過敏な患者には禁忌です。

バルガンシクロビルの使用は妊娠中および授乳中には禁忌です。

望ましくない影響 - 副作用

VALCYTE®による治療は、以下のような数多くの副作用の発生につながる可能性があります。

• 腎機能の変化
• 肝機能の変化
• 痙攣、不眠、頭痛、めまい、末梢神経障害などの神経症状。
• 網膜剥離：
• 好中球減少症、白血球減少症、貧血および血小板減少症による血液学的変化。
• 吐き気、下痢、嘔吐、腹部のけいれん。
• 拒食症;
• 関節痛、筋肉痛、筋肉のけいれん。
• 尿路感染症

幸いなことに、精神病性障害、低血圧、膵炎、難聴などの副作用はめったにありません。

注釈

VALCYTE®は処方薬です。