麻薬

愛人 - ラルテグラビル

筆者とは何ですか?

Isentressは、ピンクの楕円形の錠剤(400 mg)として入手可能な活性物質ラルテグラビルを含む薬です。

Isentressは何に使われていますか?

愛人は抗ウイルス薬です。 後天性免疫不全症候群(AIDS)を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス(HIV-1)に感染した成人を治療するために、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用​​されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Isentressはどのように使われていますか?

筆記療法は、HIV感染症の治療経験がある医師によって開始されるべきです。

一錠は一日二回、食物の有無にかかわらず与えられます。

Isentressはどのように機能しますか?

Isentressの活性物質、ラルテグラビルはインテグラーゼ阻害剤です。 この物質はインテグラーゼと呼ばれる酵素をブロックします。インテグラーゼはHIVの繁殖段階に関与します。 酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、その結果感染の拡大が遅くなります。 他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、血中のHIVの量が減少し、低レベルに保たれます。 IsentressはHIV感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。

Isentressはどのように研究されましたか?

筆記者は3つの主な研究で分析されました:

  1. 進行中のHIVウイルスに対する治療が無効であった(すでに治療を受けた)合計699人の「経験を積んだ」患者について行った2つの研究。 この研究では、「最適化された基本療法」(血中のHIVレベルを低下させる可能性が最も高いので各患者に選択された他の抗ウイルス薬の組み合わせ)に加えて、Isentressをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。 有効性の主な尺度は、16週後の血液中のHIVレベル(ウイルス量)の減少でした。
  2. 3番目の研究は、以前にHIV治療を受けたことがない566人の成人を対象とし、Isentressとエファビレンツ(別の抗ウイルス薬)を比較したものです。 全患者がテノホビルとエムトリシタビン(他の抗ウイルス薬)も服用しました。 有効性の主な尺度は、48週後に「検出不可能な」ウイルス量(血液1ミリリットルあたり50コピー未満)を示した患者の数でした。

研究中にIsentressはどのような利益を示しましたか?

「経験を積んだ」患者では、Isentressはプラセボよりも効果的でした:16週後、プラセボ治療を受けた患者の42%と比較して、Isentressを服用している患者の77%で400コピー/ ml以下のウイルス量が観察されました。 反応は少なくとも48週間維持された。

以前にHIVの治療を受けたことがない患者では、Isentressはエファビレンツと同じくらい効果的でした。 48週間後、Ifantressを服用している患者の86%がエファビレンツで治療された被験者の82%(282人中230人)に対して、50コピー/ ml(281人中241人)以下のウイルス量を示しました。

Isentressに関連したリスクは何ですか?

Isentressで見られる最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者)は、異常な夢、不眠症(睡眠障害)、めまい、頭痛、めまい、腹部膨満(腫れ)、腹痛、下痢、鼓腸(ガス)です。 、吐き気、嘔吐、発疹、筋無力症(脱力感)、枯渇(疲労感)、異型リンパ球(異常白血球の存在)および血中肝臓酵素レベルの上昇(アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)およびトリグリセリド(タイプ)脂肪の)。 Isentressで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ラントグラビルまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々には、服従者を使わないでください。

他の抗HIV薬と同様に、Isentressを服用している患者は、骨壊死(骨組織の死)または免疫再活性化症候群(免疫系の再活性化によって引き起こされる感染症の症状)の危険性があります。

Isentressが承認されたのはなぜですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用​​したIsentressの利点は、成人患者におけるHIV-1感染の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、Isentressに販売承認を与えるよう勧告しました。

さらなるデータを保留して、Isentressは最初に「条件付き承認」を受けました。 会社が必要な追加情報を提供したので、承認は2009年7月14日に条件付きから通常に変更されました。

Isentressに関するその他の情報

2007年12月20日、欧州委員会はMerck Sharp&Dohme Limitedに対し、欧州連合全体で有効なIsentressに有効な販売承認を承認しました。

Isentress用の完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2008年8月2日。