Helicobacter Test INFAIとは何ですか？
ヘリコバクターテストINFAIは診断テストです。 それは飲料溶液中に再構成されるべき粉末の形態の瓶の中に見出される。
粉末は、有効成分13 C尿素です（子供と青年のための45 mgまたは大人のための75 mg）。
Helicobacter Test INFAIは何に使用されていますか？
ヘリコバクターテストINFAIは、胃と十二指腸（小腸の最初の部分）のヘリコバクターピロリ感染の診断に使用されます。 ピロリ菌は、消化不良（胃酸度、腹部膨満感および吐き気）、胃炎（胃の炎症）および消化性潰瘍（胃または十二指腸の潰瘍性病変）などの疾患の出現に寄与する細菌である。 Helicobacter Test INFAIは、成人、消化性潰瘍の素因のある青年、および3〜11歳の小児における感染症の診断に使用されます。 小児では、侵襲的技術が使用できない場合（例えば、プローブを使用して胃からサンプルを採取する場合）、または侵襲的分析から得られた不一致の結果がある場合、または除草療法の有効性を評価する場合にのみ使用できます。 Ｈ．ピロリ 。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Helicobacter Test INFAIの使い方は？
ヘリコバクターテストINFAIは
：呼気サンプルが収集され、分析のために専門の研究室に送られます。
検査を実行するために、患者は4つの呼気サンプルを採取しなければなりません、2つはヘリコバクターテストINFAIを取る前に、そして2つはその後です。 患者は少なくとも6時間、できれば一晩絶食していなければなりません。 まず第一に、患者はHelicobacter Test INFAIに同梱されている容器またはバッグを使って2つの呼気サンプルを採取します。 その後、患者は「試験食」（２００ｍｌの未希釈のオレンジジュースまたは１ｍｌのクエン酸を２００ｍｌの水に溶解したもの）を摂取し、次いで水に溶解したヘリコバクター試験ＩＮＦＡＩの溶液を摂取する。 最後に、溶液を投与して３０分後に、患者はさらに２つの呼気試料を採取する。 3〜11歳の子供の「テストミール」は、100mlの原液です。 テスト実行の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Helicobacter Test INFAIはどのように機能しますか？
Helicobacter Test INFAIの有効成分である13 C尿素は、炭素13（13 C）で標識された天然の化学尿素です。 これは、炭素原子の代わりに13Cという珍しい形の炭素原子を含んでいることを意味します。
カーボン12（12C）、自然の中で最も普及している形式。
H. pyloriには、尿素を二酸化炭素に分解することを可能にするウレアーゼと呼ばれる酵素が含まれています。 患者がHelicobacter Test INFAIを服用すると、溶液に含まれる13 C尿素は、 ピロリ菌によって13 Cも含む二酸化炭素に変換されます。 この著しい二酸化炭素は、「質量分析」と呼ばれる技術を使用して専門の実験室によって測定することができる。 30分後に呼気サンプルに著しい二酸化炭素が含まれている場合（陽性テスト）、これはH.pylori感染が進行中であることを意味します。 呼気に顕著な二酸化炭素が含まれていない場合、これは胃や十二指腸にバクテリアがないことを意味します。
Helicobacter Test INFAIでどのような試験が行われましたか？
ヘリコバクターテストINFAIは、合計561人の成人患者を対象とした4件の研究と、335人の小児および青年の研究で調べられました。 投与量が45 mgである11歳未満の子供204人を除いて、これらすべての被験者は75 mgの13 C尿素を投与された。 成人を対象とした研究の1つは、感染症を治療するために抗生物質治療を受けた被験者を対象に行われました。 すべての研究において、２つの診断試験の結果を比較するために、患者は内視鏡検査および組織学（胃からの組織片の除去およびその後の顕微鏡分析）、ならびにヘリコバクター試験ＩＮＦＡＩによる呼気試験を受けた。
試験中にHelicobacter Test INFAIはどのような利点を示しましたか？
すべての研究において、Helicobacter Test INFAIを用いて行われた検査の結果は、95％以上の症例において内視鏡検査および組織学で得られた結果と一致した。
Helicobacter Test INFAIに関連するリスクは何ですか？
副作用は知られていません。 しかしながら、患者が検査の実行中に嘔吐し、それを繰り返すことを必要とするならば、これは翌日までに行うことはできない。
Helicobacter Test INFAIは、確立された、または疑われる胃感染症または萎縮性胃炎（胃の内壁の粘膜の破壊を引き起こす胃の炎症）がある患者には実施しないでください。
なぜHelicobacter Test INFAIが承認されたのですか？
医療用医薬品委員会（CHMP）は、Helicobacter Test INFAIの恩恵は成人および潰瘍感受性の青年におけるH. pyloriの胃十二指腸感染症の in vivo診断での使用に対するリスクを上回ると判断しました根絶療法の有効性を評価するため、または侵襲的手法が使用できない場合や侵襲的分析から得られた結果が一致しない場合は、消化性、3〜11歳の子供を対象とする。製品の貿易
Helicobacter Test INFAIに関するさらに詳しい情報：
1997年8月14日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なHelicobacter Test INFAIの販売承認を、Institutfürbioedizinische Analytik＆NMR-Imaging GmbHに与えました。 販売承認は2002年8月14日と2007年8月14日に更新されました。
Helicobacter Test INFAIのフルEPARバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2007年9月9日。
