Fluenz Tetra - インフルエンザワクチン

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Fluenz Tetra - Vaccine Influenzaとは何ですか？

Fluenz Tetraは2歳から18歳までの子供や青少年をインフルエンザから守るためのワクチンです。インフルエンザは主に2つのタイプのインフルエンザウイルス、タイプAとBによって引き起こされます。これらのタイプのそれぞれは時間とともに変化する異なる株またはサブタイプの形で循環します。 Fluenz Tetraには、インフルエンザウイルスAおよびBの弱毒化生（弱毒化）株（タイプA-H1N1、タイプAH3N2、タイプB系統のビクトリアおよびタイプB系統の山形）が含まれています。

Fluenz Tetra - Vaccine Influenzaはどのように使用されますか？

Fluenz Tetraは点鼻薬として入手可能です。推奨される投与量は、鼻孔あたり鼻腔内スプレー（0.1ml）です。以前に季節性インフルエンザの予防接種を受けたことのない子供は、最初の投与から4週間後に2回目の接種を受けるべきです。ワクチンは処方箋でしか入手できず、公式の勧告に基づいている必要があります。

Fluenz Tetra - Vaccine Influenzaはどのように機能しますか？

Fluenz Tetraはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御システム）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Fluenz Tetraには、以前にこの病気を引き起こさないように弱毒化されたインフルエンザウイルスの株が含まれています。人が予防接種を受けると、免疫システムはウイルスを「外来」として認識し、それに対抗する防御を生み出します。免疫システムが再びウイルスにさらされると、免疫システムはより早く反応するようになります。これはウイルスによって引き起こされる病気から体を保護するのに役立ちます。世界保健機関（WHO）は毎年、北半球での次のインフルエンザシーズンに備えて、どのインフルエンザ株をワクチンに含めるべきかについての提言を提供しています。 Fluenz Tetraに存在する2つの株AとBは、WHOと欧州連合の勧告に従って、弱毒化ウイルス株で毎シーズン更新されます。歴史的には、季節性インフルエンザワクチンには3つのインフルエンザ株が含まれていました：インフルエンザウイルスA型 - H1N1型、インフルエンザウイルスA型 - H3N2型、およびB型インフルエンザウイルスです。 B. Fluenz Tetraで使用されているウイルスは鶏の卵で成長しています。

研究中にFluenz Tetra - Vaccine Influenzaはどのような利点を示しましたか？

同社は、Fluenz TetraとFluenz Tetraに存在する4つのインフルエンザウイルス株のうち3つを含む公認のインフルエンザワクチンであるFluenzとを比較した3つの研究を提供し、その有効性は現在十分に確立されている。これらの研究のうち、主な研究は、Fluenz Tetraまたは2つのうちの1つを含む2つのFluenzワクチンを接種された2〜17歳の2, 000人を超える小児および青年を対象に行われました。インフルエンザBの2つの株もFluenz Tetraに存在します。この研究は、抗体の産生を測定することによって、インフルエンザに対する免疫反応を刺激するワクチンの能力を評価しました。この研究では、Fluenz Tetraをワクチン接種した患者は、Fluenzワクチンによって刺激された免疫反応に匹敵する、ワクチンに含まれる4つのウイルス株のそれぞれに対して免疫反応を示した。

Fluenz Tetra - Vaccine Influenzaに関連するリスクは何ですか？

Fluenz Tetraの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、食欲減退、頭痛、鼻づまり、鼻づまり、倦怠感です。 Fluenz Tetraで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Fluenz Tetraは、有効成分やその他の成分、ゲンタマイシン（抗生物質の一種）、または卵や卵タンパク質に過敏（アレルギー）な子供や青年には使用しないでください。さらに、血液障害、症候性のHIV感染および癌のために免疫系が弱まっている対象、サリチル酸塩で治療されている小児および青年（アスピリンなどの鎮痛剤）には投与してはならない。

なぜFluenz Tetra - Vaccine Influenzaが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Fluenz Tetraの利点はそのリスクより大きいと判断し、それがEUでの使用に承認されることを推奨しました。 CHMPは、Fluenz Tetraによって刺激された免疫反応はFluenzによって刺激された免疫反応と類似していると考えた。さらに、ワクチンが注射ではなく鼻腔用スプレーとして投与されるという事実、およびそれが両方のインフルエンザB型ウイルスを含むという事実は、子供にとってCHMPにとって2つの重要な利点を表す。 Fluenz Tetraの安全性プロファイルはFluenzの安全性プロファイルと類似しており、許容できると見なされました。