リルテック - リルゾール

リルテックとは

リルテックは有効成分のリルゾールを含有する薬で、白色の50 mgのカプセル型錠剤として入手可能です。

RILUTEKは何に使われていますか？

RILUTEKは筋萎縮性側索硬化症（ALS）の患者に使用されます。ＡＬＳは運動ニューロン疾患の一形態であり、筋肉に指示を送る原因となる神経細胞の進行性の変性が観察され、その結果、衰弱、筋肉萎縮および麻痺が発症する。 RILUTEKは患者さんの寿命を延ばす、または補助換気の使用を遅らせることを指示されています。

RILUTEKの使用は、他の形態の運動ニューロン疾患を持つ患者には推奨されません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

RILUTEKの使い方は？

RILUTEKによる治療は、運動ニューロン疾患の治療の経験がある医療専門家によって始められるべきです。成人または高齢者の場合、推奨される1日量は100 mgです（12時間ごとに50 mg）。 RILUTEKは小児または腎機能が低下した患者の治療には推奨されず、肝疾患の患者には投与しないでください。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

RILUTEKはどのように機能しますか？

リルテックの有効成分リルゾールは神経系に作用します。 ALSの正確な作用機序は不明です。しかしながら、この病理学において、神経細胞の破壊は、過剰な割合のグルタメート、神経伝達物質（化学伝達物質）によって引き起こされ得ると仮定されている。リルゾールは、グルタミン酸塩の放出を抑制し、したがって神経細胞への損傷を防ぐのに役立ちます。

RILUTEKはどのように研究されましたか？

合計1 282人の患者を含む3つの研究において、RILUTEKの有効性はプラセボ（体に無効な物質）の有効性と比較されました。これらの研究のうちの1つは、高齢の患者（75歳以上）と、病気の進行段階にある被験者に対して行われました。これらの研究では、RILUTEKは18か月を超えない期間、1日に50、100または200 mgの用量で投与されました。有効性の主な尺度は平均生存期間でした。

研究中にRILUTEKはどのような利点を示しましたか？

平均生存期間は、プラセボで治療された被験者と比較してRILUTEKで治療された患者で有意に長かった。全体として３つの研究の結果を考慮すると、１００ｍｇ／日のＲＩＬＵＴＥＫを服用している１８ヶ月の患者において、プラセボで治療された被験者の生存期間よりも約２ヶ月長い平均生存期間が示された。 RILUTEK 50 mg /日はプラセボより効果的ではなかったが、200 mg /日用量は100 mg /日用量より効果的ではなかった。 ALSの最終段階では、この薬はプラセボよりも優れた効果を示しませんでした。

RILUTEKに関連するリスクは何ですか？

RILUTEKで見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上）は、悪心、無力症（強度低下）、および肝機能パラメータの増加（肝臓酵素レベルの上昇）です。 RILUTEKで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

RILUTEKはリルゾールまたは他の物質のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 RILUTEKは肝疾患または正常な肝酵素レベルを超える患者には使用しないでください。妊娠中や授乳中にもRILUTEKを使用しないでください。

なぜRILUTEKは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、筋萎縮性側索硬化症の患者では、RILUTEKの利点が延命または補助換気の使用を延期するリスクを上回ると判断しました。委員会は、RILUTEKが筋骨格系の機能、肺機能、束（不随意の筋収縮）、筋力および運動症状に治療効果があるという証拠はないことを指摘しました。また、この薬はALSの最終段階では有効ではないとも述べています。委員会はRILUTEKの販売承認の付与を勧告しました。