麻薬

バイアグラ - シルデナフィル

バイアグラとは何ですか?

バイアグラは有効成分シルデナフィルを含む薬で、青い菱形の錠剤(25、50、または100 mg)として提示されています。

バイアグラは何のために使用されていますか?

バイアグラは、勃起不全(インポテンツとも呼ばれる)の成人男性の治療に使用されます。これは、満足のいく性行為に十分な勃起を達成または維持できないことです。 Viagraが機能するには、性的刺激が必要です。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

バイアグラはどのように使用されていますか?

バイアグラの推奨用量は性行為の約1時間前に必要に応じて取られる50 mgです。 バイアグラが食事中に摂取された場合、その効果は空腹時に比べて遅れることがあります。 有効性および副作用に応じて、用量は100 mgに増やすことも25 mgに減らすこともできます。 肝障害または重度の腎臓障害のある患者は、25 mgの用量で治療を始めるべきです。 1日に複数のタブレットを服用しないことをお勧めします。

Viagraはどのように機能しますか?

バイアグラの有効成分であるシルデナフィルは、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(PDE5)と呼ばれる薬のグループに属しています。 それは通常環状グアノシン一リン酸(cGMP)と呼ばれる物質のレベルを低下させる酵素ホスホジエステラーゼをブロックすることによって機能します。 通常の性的刺激の間に、陰茎は陰茎の海綿状組織(海綿体)の弛緩を引き起こすcGMPを作り出して、勃起を起こす海綿体への血液の流入を許します。 cGMPの分解を阻止することにより、バイアグラは勃起機能を回復させます。 勃起を得るためには、しかし、性的刺激が常に必要です。

Viagraでどんな研究が行われましたか?

バイアグラでは、プラセボ(ダミー治療)と比較して、19〜87歳の男性1, 690人を対象に12〜26週間の期間で4つの主要研究が行われました。 これらの試験のうち、2つは固定用量(患者は常に25 mgまたは50 mgまたは100 mgを投与された)および2つは可変用量(患者は最初25 mgを投与され、その後応答に応じて合格した) 50または100 mgで)。 さらに、脊髄損傷患者および糖尿病患者について研究が行われてきた。 有効性の主な尺度は勃起を得て維持する能力であり、それは5段階評価に基づく評価システムを用いて自宅で完成した特別な質問票に記録された(5が最良の結果に対応する)。

試験中にバイアグラはどのような利点を示しましたか?

バイアグラはすべての研究においてプラセボよりも有意に効果的でした。 質問票では、患者が性交を受けることができた頻度についての質問に対するスコアは、治療なしの2からViagra 50 mgの3または4に増加しました。 固定用量の試験では、プラセボで報告された25%に対し、改善を報告した患者の割合は62%(25 mg)、74%(50 mg)、および82%(100 mg)でした。

Viagraに関連したリスクは何ですか?

最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は頭痛です。 Viagraで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

バイアグラは、シルデナフィルまたは他の賦形剤に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人々、または性的行為が推奨されない場合(例えば、不安定または重度の狭心症などの深刻な心臓の問題を抱える男性)には使用しないでください。心不全)。 また、視神経血流の問題(非動脈性前部虚血性視神経症 - NAION)のために視力を失ったことのある人も、これを服用しないでください。 バイアグラは硝酸塩(狭心症の治療に使用される薬の一種)と一緒に服用しないでください。 バイアグラは重度の肝障害、低血圧(低血圧)、最近の脳卒中、心筋梗塞(心臓発作)、あるいは色素性網膜炎などの確立された遺伝性眼障害のある患者では研究されていません。それを使用しています。

なぜバイアグラは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、バイアグラの恩恵が勃起不全の男性の治療に対するリスクを上回ることを決定しました。 したがって、委員会は医薬品に販売許可を与えるよう勧告した。

Viagraに関するさらに詳しい情報:

欧州委員会は、1998年9月14日にファイザー社に対して、ファイザー社に対して欧州連合全体で有効な販売許可を承認した。 承認は2003年9月14日と2008年9月14日に更新されました。

Viagraの完全評価(EPAR)については、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年9月9日。