レパグリニドクルカ

レパグリニドクルカとは何ですか？

レパグリニドクルカは、錠剤として入手可能な活性物質レパグリニドを含む薬です（白：0.5 mg、黄色：1 mg、ピンク：2 mg）。

レパグリニドクルカは「ジェネリック医薬品」です。これは、NovoNormと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照医療」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Repaglinide Krkaは何に使用されていますか？

レパグリニドクルカは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の患者に使用されます。高血糖症（高血糖値）がもはや食事療法、体重減少および運動によって制御できない患者の血糖値（糖）値を下げるために、特定の食事療法および運動療法と組み合わせて使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Repaglinide Krkaはどのように使用されていますか？

レパグリニドクルカは食事の前に摂取しなければなりません、通常各食事の15分前です。可能な限り最良の制御が得られるように用量を調整する必要があります。治療医は定期的に患者の血糖値を測定して最低有効量を見つけます。レパグリニドクルカはまた、通常食事でうまくコントロールされているが、体が血中のブドウ糖のレベルを調節することができない通過期を通過する2型糖尿病患者に適応することができます。

推奨される開始用量は0.5 mgです。この投与量は1〜2週間後に増やすことができます。

すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がレパグリニドクルカに切り替えた場合、推奨される開始用量は1 mgです。

Repaglinide Krkaの使用は、18歳未満の患者には推奨されません。この年齢層の製品の安全性と有効性に関する情報がない場合です。

Repaglinide Krkaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。レパグリニドクルカは、食事中に膵臓がより多くのインスリンを産生するのを助け、2型糖尿病を制御するために使用されます。

Repaglinide Krkaはどのように研究されていますか？

Repaglinide Krkaは後発医薬品であるため、研究が標準医療であるNovoNormと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Repaglinide Krkaに関連するリスクと利点は何ですか？

レパグリニドクルカは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると想定されています。

なぜRepaglinide Krkaが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの法律の要件に従って、Repaglinide Krkaは同等の品質を持ち、NovoNormと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 NovoNormの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。委員会は、Repaglinide Krkaに販売承認を与えるよう勧告した。