麻薬

ゼレン - ザレプロン

ゼレンとは

ゼレンは活性物質のザレプロンを含む薬です。 それはカプセルで利用可能です(白と茶色:5 mg;白:10 mg)。

ゼレンは何に使用されていますか?

ゼレンは、眠りに落ちることが困難な不眠症の成人の治療に適応されます。 それは、障害が重度のもの、衰弱させるもの、または非常に深刻な問題によるものである場合にのみ処方されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ゼレンの使い方は?

Zereneによる治療はできるだけ短くし、2週間以上続けないようにします。

ゼレンは就寝直前に服用するか、または患者が眠りにつくことが困難な場合は服用します。 推奨される用量は10 mgですが、高齢の患者や軽度または中等度の肝臓の問題を抱えている場合は、5 mgに減らすべきです。

Zereneの1日の総投与量は10 mgを超えてはいけません。 同じ夜に2回目の服用をしないでください。 食物は薬の効果を減らすかもしれないので、あなたはZereneを飲んでいる間またはその直前に何も食べてはいけません。 Zereneは子供や肝臓や腎臓に深刻な問題を抱えている患者さんには服用しないでください。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Zereneはどのように機能しますか?

ゼレンの活性物質、ザレプロンは、ベンゾジアゼピンに関連した医薬品のクラスに属します。 ザレポンはベンゾジアゼピンとは化学的に異なりますが、脳内の同じ受容体に作用します。 それは、γ-アミノ酪酸受容体(GABA)のアゴニストであり、これはそれが神経伝達物質GABAの受容体に結合してそれらを活性化することを意味する。 GABAなどの神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。 脳内では、GABAは睡眠を促します。 その受容体を活性化することによって、ザレプロンは睡眠を促進するGABAの効果を高めます。

Zereneカプセルに含まれる粉末は、薬が誤って他人に与えられるのを防ぐために、非常に濃い青色の染料で着色されています。

Zereneについてどのような研究が行われましたか?

ゼレンは、およそ3, 500人の成人および高齢患者を含む合計14の研究で調べられています。 これらの研究のうちの5つは比較でした:ゼレンはプラセボ(ダミー治療)またはゾルピデムまたはトリアゾラム(不眠症を治療するために使用される他の薬)と比較されました。 主な研究は2週間から4週間続いた。 有効性の主な尺度は、眠りにつくために必要な時間でした。 いくつかの研究では、睡眠時間と睡眠の特徴も観察されました。

研究中にZereneはどのような利点を示しましたか?

眠りに落ちるのに必要な時間はZerene 10 mgで治療された成人でより短く、効果は4週間まで続きました。

高齢患者では、2週間続く研究で、眠りに落ちるのに必要な時間は、プラセボと比較してZerene 5 mgで減少することが多く、Zerene 10 mgで減少することがよくあります。 ゼレン10mgは、眠りに落ちるのに必要な時間を減らし、夜の前半に睡眠時間を長くするのにプラセボより効果的であることが証明されました。

睡眠のさまざまな段階の期間が測定された研究では、Zereneは睡眠の特徴を変えませんでした。

Zereneに関連するリスクは何ですか?

ゼレンによる最も頻繁な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、健忘症(記憶喪失)、感覚異常(チクチクするような異常な感覚)、眠気および月経困難症(痛みを伴う月経)です。 Zereneで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ゼレンは、ザレプロンまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 重度の肝臓や腎臓の問題、睡眠時無呼吸症候群(睡眠中に頻繁に呼吸が中断される)、重症筋無力症(筋力低下を引き起こす疾患)、重度の呼吸不全(呼吸障害)のある患者には使用できません。 18歳未満の患者。

なぜZereneは承認されたのですか?

人体用医薬品委員会(CHMP)は、眠りにつくことが困難な不眠症、重度の衰弱または非常に深刻な問題が原因で、Zereneの恩恵がそのリスクを上回ると判断しました。 委員会は、Zereneに販売承認を与えるよう勧告した。

Zereneに関するさらに詳しい情報:

1999年3月12日、欧州委員会はZereneに対して欧州連合全体で有効な販売許可を発行しました。 マーケティング承認は2004年3月12日と2009年3月12日に更新されました。マーケティング承認の所有者はMeda ABです。

Zereneの完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年3月3日。