ボリコナゾールアコードとは何ですか - ボリコナゾールは何に使用されていますか？
ボリコナゾールアコードは、有効成分のボリコナゾールを含む抗真菌薬です。 それは2歳以上の大人と子供を治療するために使用されます。
- 侵襲性アスペルギルス症（アスペルギルス由来の真菌感染症）。
- 非好中球減少症患者におけるカンジダ血症（カンジダ真菌感染症の一種）（すなわち、白血球数が正常）。
- 真菌がフルコナゾール（別の抗真菌薬）に耐性がある場合の重度の侵襲性のカンジダ感染。
- ScedosporiumまたはFusarium（2つの異なる種類の真菌）による重度の侵襲性感染症
ボリコナゾールアコードは、悪化していて致命的な可能性がある真菌感染症の患者を対象としています。 ボリコナゾールアコードは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ボリコナゾールアコードがVfendと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
ボリコナゾールアコード - ボリコナゾールはどのように使用されますか？
ボリコナゾールアコードは錠剤（50mgおよび200mg）として入手可能であり、1日2回服用されています。 服用するボリコナゾールアコードの投与量は、患者の体重および使用される薬の処方によって異なります。 治療は治療の初日に高い開始用量（負荷用量）で開始されるべきです。 負荷量の目的は血中レベルを安定させることです。 その後、負荷用量の後に維持用量が続き、これは患者の反応に基づいて調整することができ、患者の反応に基づいてそれを増減させることができる。 成人では、装填から維持までの両方の用量のボリコナゾールを、錠剤または懸濁液を用いて注入または経口投与することができる。 しかし、小児では、改善が見られた場合に一時停止に切り替えるかどうかを考慮して、輸液から治療を開始することをお勧めします。 錠剤と懸濁剤は、食事の前後1時間以上前に服用してください。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ボリコナゾールアコード - ボリコナゾールはどのように機能しますか？
ボリコナゾールアコードの有効成分であるボリコナゾールは、「トリアゾール」のグループに属する抗真菌薬です。 それは、真菌細胞膜の重要な構成要素であるエルゴステロールの形成を防ぐことによって機能します。 エルゴステロールがなければ、真菌は死ぬか、もはや広がることはできません。 それに対してボリコナゾールアコードが有効である真菌のリストは製品特性の要約に含まれています（EPARに含まれています）。
ボリコナゾールアコード - ボリコナゾールはどのように研究されてきましたか？
ボリコナゾールアコードはジェネリック医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるVfendとの生物学的同等性を実証するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
ボリコナゾールアコード - ボリコナゾールの利点とリスクは何ですか？
ボリコナゾールアコードは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
なぜボリコナゾールアコード - ボリコナゾールは承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、ボリコナゾールアコードは同等の品質を持ち、Vfendと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 それゆえ、CHMPは、Vfendの場合と同様に、便益は識別されたリスクを上回ると考え、EUにおけるボリコナゾールアコードの使用を承認することを推奨した。
Voriconazole Accord - Voriconazoleの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
リスク管理計画は、ボリコナゾールアコードができるだけ安全に使用されることを確実にするために開発されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびボリコナゾールアコードのパッケージリーフレットに含まれています。
ボリコナゾールアコード - ボリコナゾールの詳細情報
2013年5月16日に、欧州委員会はボリコナゾールアコードの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 ボリコナゾールアコード療法の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：05-2013。
