デュトレビス - ラミブジンとラルテグラビル

Dutrebis - LamivudineとRaltegravirは何に使用されていますか？

Dutrebisは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こす、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症の患者さんの治療に適応される薬です。それは他のHIV薬と組み合わせて使用され、6歳から体重30kg以上の患者に使用することができます。 Dutrebisは活性物質のラミブジンとラルテグラビルを含み、感染症がこれらの薬や特定の関連する抗ウイルス薬に耐性がない患者にのみ使用できます。

Dutrebisはどのように使われていますか - ラミブジンとラルテグラビル？

Dutrebisは処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染症の管理の経験がある医師によって処方されるべきです。デュトレビスは、ラミブジン150 mgとラルテグラビル300 mgを含む錠剤として入手可能です。推奨用量は1日2回1錠です。 Dutrebisは他の抗HIV薬と組み合わせて使用されるべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Dutrebisはどのように機能しますか - ラミブジンとラルテグラビル？

Dutrebisの2つの有効成分は、体内でのHIVウイルス複製プロセスのさまざまな段階をブロックすることによって機能します。活性物質、ラミブジンは、「ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤」（ＮＲＴＩ）である。細胞が感染すると、HIVが他のウイルスを生成するための遺伝的指示を生成するのに必要な酵素である逆転写酵素の活性をブロックすることによって機能します。他の有効成分であるラルテグラビルは、「インテグラーゼ阻害剤」です。その後のウイルスの複製段階に必要な、インテグラーゼと呼ばれる酵素を遮断します。 Dutrebisは血中に存在するHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。 HIV感染症やエイズを治療していない間、それは免疫システムへのダメージとエイズに関連した感染症や病気の発症を遅らせることができます。 Dutrebisの有効成分はすでに単一成分医薬品として欧州連合（EU）で入手可能です：1996年からエピビルとしてラミブジン、そして2007年からイントレスとしてラルテグラビル。

試験中にDutrebis - LamivudineとRaltegravirはどのような利点を示しましたか？

ラミブジンとラルテグラビルはすでにHIV感染症の治療薬として個別に承認されているので、同社はこれらの薬の承認に使用された研究からのデータを発表しました。合計240週間のための別の抗HIV薬、テノホビル）。有効性の主な尺度は、血液中のウイルス濃度（ウイルス量）が1mlあたり50コピー未満のHIV RNA（68.8％）まで減少した患者の割合でした。同社はまた、ラミブジンとラルテグラビルを含む2種類の錠剤と比較して、Dutrebisがどのように体内に吸収されるのかを調べました。研究の結果は、Dutrebisが別々に投与されたラミブジンと同様に体内でラミブジンレベルを生成することを示しました。ラルテグラビルレベルはわずかに異なりますが、Dutrebisはウイルスを制御するのに同様に効果的なラルテグラビル濃度を生成することが示されています。

Dutrebis - LamivudineとRaltegravirに関連するリスクは何ですか？

ラミブジンまたはラルテグラビル（10人に1人までに影響を及ぼします）の最も一般的な副作用は、頭痛と吐き気です。ラミブジンの他の一般的な副作用は、倦怠感、疲労感、鼻の徴候と症状、下痢と咳です。 Dutrebisのすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜDutrebis - LamivudineとRaltegravirが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Dutrebisの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。委員会はDutrebisの2つの有効成分がしばしば臨床診療において一緒に投与されることに注意した。 Dutrebisは、これらの有効成分を単一の錠剤に摂取することを可能にします。たとえ後者が1日に2回、そしてHIV感染を治療するために他の薬と組み合わせて摂取しなければならない場合でも。有効性および安全性は、２つの有効成分について個々に観察されたものと同じであり、それらは十分に特徴付けられておりそして特別な懸念を引き起こさないと考えられる。