Lymphoseek - tilmanoceptは何に使用されていますか？
Lymphoseekはセンチネルリンパ節を検出するために癌患者に使用される診断薬です。 センチネルリンパ節は所属リンパ節であり、腫瘍が拡がる可能性がある最初の部位です。 一旦位置が特定されると、センチネルリンパ節は外科的に除去され、そして腫瘍細胞の存在を評価するために検査される。 この検査は、同じ手術中に他のリンパ節を切除する可能性がある場合に外科医を指導するのに役立ちます。 反対に、腫瘍の存在がセンチネルリンパ節に検出されない場合、より侵襲的な手術を回避することができる。 Lymphoseekは、乳がん、黒色腫（皮膚がん）、または限局性扁平上皮がんとして知られる口腔腫瘍の一種の患者に使用されます。 薬は活性物質チルマノセプトを含んでいます。
Lymphoseek - tilmanoceptはどのように使用されていますか？
Lymphoseekは、組織内または腫瘍組織の周囲に投与される溶液で、近くのリンパ節に結合して蓄積するはずです。 患者に投与される前に、Lymphoseekは「放射能標識」、すなわち少量の放射線で「標識」されています。 リンパ節、そしてそれゆえに腫瘍が広がる可能性のある部位は、放射線を検出することができる特別なカメラで局在化されます
Lymphoseekはリンパ節マッピングの専門家である有資格の医療専門家によってのみ管理されるべきです。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Lymphoseek - tilmanoceptはどのように機能しますか？
Lymphoseekに存在する有効成分であるチルマノセプトは、マンノース結合タンパク質と呼ばれるタンパク質に結合します。これはリンパ節の一部の免疫細胞に大量に存在します。 それはこれらのタンパク質に結合しているので、放射能標識された薬は腫瘍周囲のリンパ節に蓄積し、それらを特別なカメラに見えるようにします。 このようにして、リンパ節における腫瘍細胞の存在を検出することが可能である。
試験中にLymphoseek - tilmanoceptはどのような利点を示しましたか？
Lymphoseekの利点は、2つの主要な研究で実証されています。そこでは、乳がんまたは黒色腫の311人の患者のリンパ節が最初にLymphoseekでマッピングされ、次に「色素」と呼ばれる色素の使用を含むバイタルブルー」。 青い染料は、リンパ節を染色し、検出を可能にし、腫瘍組織の検索を進めるために手術中に使用されます。 これら2つの研究では、医師はLymphoseekで青い色素よりも多くのセンチネルリンパ節を検出することができました。青い色素で検出されたほとんどすべてのリンパ節（1つの研究で98％、100％のリンパ節）他の研究もLymphoseekで検出されたが、Lymphoseekで検出されたリンパ節のそれぞれ約70％と60％のみが青色染料で同定された。 口腔癌を含む首頸部癌患者を対象とした3番目の研究では、リンパ節の外科的切除の前にLymphoseekを使用してセンチネルリンパ節を検出した。 Lymphoseekは、腫瘍リンパ節を有するほぼすべての患者（39人中38人）を同定した。
Lymphoseek - tilmanoceptに関連するリスクは何ですか？
臨床試験で観察されたLymphoseekの最も一般的な副作用（100人に1人未満が罹患する可能性があります）は、注射部位の痛みと刺激です。 他の副作用はまれであり、軽度で短期間でした。 Lymphoseekに関するすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Lymphoseek - tilmanoceptが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Lymphoseekの使用によりバイタルブルー染料の使用と比較してセンチネルリンパ節のより高い検出率が可能になることを研究が示したことを指摘した。 腫瘍の治療におけるリンパ節の局在化およびLymphoseekで観察された副作用が管理可能であることを考慮することの重要性を考えると、委員会は医学の利益がリスクを上回ると決定し、それらがEUでの使用に承認されることを勧めました。
Lymphoseek - tilmanoceptの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Lymphoseekをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、Lymphoseekの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。
リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Lymphoseek - tilmanoceptに関するさらに詳しい情報
2014年11月19日、欧州委員会はLymphoseekの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 EPARの完全版およびLymphoseekリスク管理計画の要約については、当局のウェブサイト（ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Lymphoseek療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：11-2014。
