トルラとは
トルラはテルミサルタンを有効成分とする薬です。 それは白い錠剤として入手可能である（円形：20 mg;楕円形：40 mg;カプセル形：80 mg）。
トルラは「ジェネリック医薬品」です。 これは、それがすでに欧州連合（EU）で承認されている「参照医療」と呼ばれるミカルディスに似ていることを意味します。
トルラは何に使われていますか？
トルラは成人の本態性高血圧症（高血圧）の治療に適応されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを意味します。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
トルラの使い方は？
トルラの推奨用量は1日1回40mgですが、20mgの用量を使用することが有益であると感じる患者もいます。 所望の血圧が得られていない場合、用量を８０ｍｇまで増加させることができ、またはヒドロクロロチアジドのような他の高血圧薬を添加することができる。
Toluraはどのように機能しますか？
トルラの有効成分であるテルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、アンジオテンシンIIと呼ばれる、体が産生するホルモンの働きを遮断します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を狭める物質）です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、テルミサルタンはホルモン効果を防ぎ、血管を拡張させます。 これは血圧の低下を引き起こし、心臓発作や脳卒中などの高血圧に関連するリスクを軽減します。
Toluraはどのように研究されましたか？
トルラは後発医薬品であるため、参照医薬品であるミカルディスと生物学的に同等であることを示すための試験は試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
トルラの利点とリスクは何ですか？
トルラはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
トルラはなぜ承認されたのですか？
CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要件に従って、トルラは同等の品質を持ち、ミカルディスと生物学的に同等であることを示しています。 したがって、ミカルディスの場合のように、便益は識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。 それゆえ委員会はトルラに販売許可を与えるよう勧告した。
Toluraに関するさらに詳しい情報
2010年6月4日、欧州委員会はトルボの販売許可を欧州連合全体で有効なノヴォメストのクルカddに発行しました。 販売許可は5年間有効で、その後更新することができます。
Toluraの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。 Toluraによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。
この要約の最終更新日：2010年4月20日。
