Feraccru - Maltolo Ferricoは何に使用されていますか？
Feraccruは鉄を含む薬です。 これは、「炎症性腸疾患」と呼ばれる炎症性腸疾患（例、潰瘍性大腸炎）を患っている成人において、鉄の欠乏（鉄欠乏）によって引き起こされる貧血（低レベルの赤血球またはヘモグロビン）の治療に適応されます。クローン病）
Feraccruは有効成分の第二鉄マルトールを含んでいます。
Feraccruはどのように使用されていますか - Maltolo Ferrico？
薬はカプセル（30 mg）として入手可能です。 推奨用量は、空腹時に1日2回、朝と夕方に1カプセルです。 治療期間は鉄分欠乏症の重症度によって異なりますが、通常少なくとも12週間かかります。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Feraccru - Maltolo Ferricoはどのように機能しますか？
鉄欠乏性貧血は、炎症性腸疾患患者によく見られる問題です。 それは出血や患者の炎症を起こした腸からの食品中の鉄の吸収不良を含む様々な要因によって引き起こされます。
Feraccruの有効成分である鉄マルトールは鉄を含む化合物です。 経口的に取られると、それは腸の細胞によって吸収されます。 その後、鉄は化合物から放出され、輸送されて体内に貯蔵され、通常のレベルに回復します。 鉄はヘモグロビンにとって必須の元素であり、その貯蔵量の再統合は体がより多くのヘモグロビンを生産するのを助け、そしてその結果として貧血を矯正するのを助けます。
試験中にFeraccru - Maltol Ferricはどのような利点を示しましたか？
鉄欠乏性貧血を1デシリットル当たり12.0グラム（g / dl）以下と定義した炎症性腸疾患の患者128人を対象とした本試験で、フェラククルをプラセボ（ダミー治療）と比較しました。 有効性の主な尺度は、12週間の治療後に増加したヘモグロビンレベルの尺度であった。
フェラクルは、ヘモグロビン濃度の上昇という点でプラセボよりも優れていることが示されています。プラセボは約11.1 g / dl安定していました。 さらに、フェラクルを投与された患者の約65％がプラセボを投与された患者の10％と比較して正常なヘモグロビンレベルを達成しました。
Feraccru - Maltolo Ferricoに関連するリスクは何ですか？
Feraccruで報告されている最も一般的な副作用（最大10人に1人）は、腹痛（腹部）、鼓腸（気道）、便秘、腹部の不快感と膨満、下痢などの腸の症状です。 これらの副作用は一般的に軽度または中等度の重症度です。
重篤な副作用には、腹痛、便秘、下痢などがあります。 Feraccruで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Feraccruは、鉄過剰症（ヘモクロマトーシス）の患者や反復輸血を受けている患者には使用すべきではありません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜFeraccru - Maltol Ferricが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Feraccruの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Feraccruは、炎症性腸疾患および鉄欠乏性貧血患者のヘモグロビン濃度を高めるのに効果的であることが示されています。 Feraccruの安全性プロファイルは許容できると考えられており、その副作用は主に軽度または中等度の重症度であり、他の鉄系製剤と同様のものです。
Feraccru - Maltolo Ferricoの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
リスク管理計画は、Feraccruが可能な限り安全に使用されることを確実にするために開発されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびFeraccruのパッケージリーフレットに含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Feraccru - Maltolo Ferricoに関するさらに詳しい情報
EPARの完全版およびFeraccruリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Feraccru療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
