クロピドグレル1A製薬

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

クロピドグレル1A製薬とは何ですか？

Clopidogrel 1A Pharmaは、有効成分のクロピドグレルを含む薬で、白丸錠（75 mg）として入手できます。

クロピドグレル1A製薬は「ジェネリック医薬品」です。これはPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel 1A Pharmaは何に使用されていますか？

クロピドグレル1A製薬は、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されています。 Clopidogrel 1A Pharmaは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。 Clopidogrel 1A Pharmaによる治療は、心臓発作の数日後から35日後に開始されます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレル1A製薬による治療は、脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。
「急性冠症候群」として知られている、アスピリン（血栓の形成を防ぐための別の薬）と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐ）。クロピドグレル1A製薬は、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」（心電図またはECGの異常な測定値）を伴う心筋梗塞を経験する患者に使用することができます。不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）またはQ波のない心筋梗塞に罹患しているときに、心電図でこの異常な読書をしていない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel 1A Pharmaはどのように使用されていますか？

Clopidogrel 1A Pharmaの標準的な服用量は1日1回、食物の有無にかかわらず75 mgのタブレットです。急性冠症候群では、クロピドグレル1Aファルマはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4つの75 mg錠の積載量で始まります。次いでこの用量に、少なくとも４週間（ＳＴセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において）または１２ヶ月まで（ＳＴセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で）１日１回７５ｍｇの標準用量を続ける。

クロピドグレル1A製薬会社のしくみ

クロピドグレル1Aファーマの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓を防ぐのに役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Clopidogrel 1A Pharmaはどのように研究されていますか？

Clopidogrel 1A Pharmaは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品であるPlavixと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレル1A製薬の利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel 1A Pharmaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであるとみなされます。

クロピドグレル1A製薬が承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Clopidogrel 1A Pharmaは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。したがって、委員会はクロピドグレル1A製薬の販売承認を与えることを勧告した。