Stribildとは何ですか - Elvitegravir、cobicistat、emtricitabine、およびtenofovir disoproxilの使用目的は？
Stribildは、有効成分のエルビテグラビル、コビシスタット 、 エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルを含む抗ウイルス薬です。 それは後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス1（HIV-1）感染症の治療のために成人で使用されています。 その使用は、以前にHIVで治療されたことがない患者、またはその疾患がStribildに含まれる抗ウイルス剤に対して耐性がない患者のみを対象としています。
Stribild - Elvitegravir、cobicistat、emtricitabine、tenofovir disoproxilはどのように使用されますか？
Stribildは処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染の分野での経験のある医師によってのみ開始されるべきです。 トリビルトは錠剤として入手可能である（１５０ｍｇのエルビテグラビル／ １５０ｍｇのコビシスタット／ ２００ｍｇのエムトリシタビン／ ２４５ｍｇのテノホビルジソプロキシル）。 推奨される用量は食物と一緒に服用し、一日一錠です。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Stribild - Elvitegravir、コビシスタット、エムトリシタビン、およびテノホビルジソプロキシルはどのように機能しますか？
Stribildは4つの有効成分を含んでいます。 エルビテグラビルは「インテグラーゼ阻害剤」と呼ばれる抗ウイルス剤の一種です。 HIV-1複製プロセスに関与する酵素であるインテグラーゼを遮断し、ウイルスが正常に複製する能力を低下させ、感染の拡大を遅らせます。
コビシスタットは、エルビテグラビルの効果を高め、体内での作用時間を延ばします。 テノホビルジソプロキシルは「プロドラッグ」であり、これは体内で活性物質テノホビルに変換されることを意味します。 テノホビルとエムトリシタビンは、逆転写酵素阻害剤と呼ばれる密接に関連した種類の抗ウイルス薬です。 それらは、逆転写酵素、HIV-1によって産生される酵素の活性を遮断し、それが感染細胞において複製することを可能にする。 逆転写酵素の遮断により、Stribildは血中のHIV-1の量を減らし、低レベルに保ちます。 StribildはHIV-1感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージやAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。
研究中にStribild - Elvitegravir、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルはどのような利点を示しましたか？
Stribildは、これまで治療を受けていないHIV-1患者1 422人を対象に行われた2つの主要な研究の主題であり、その中でStribildは他の抗ウイルス薬と比較された。 有効性の主な尺度は、ウイルス量（血中のHIV-1ウイルスの量）を減らすことに基づいていました。 48週間の治療後に50コピーのHIV-1 RNA / ml未満のウイルス量を達成した患者を応答者と見なした。 715人の患者を対象とした最初の研究では、Stribildを、リトナビル、アタザナビル、およびエムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシル（これもStribildに含まれています）を含む医薬品の組み合わせと比較しました。 48週間後、Stribildで治療された患者の約90％（353人中316人）が治療に対する反応を示しましたが、比較のために治療された患者の約87％（355人中308人）です。 707人の患者を含む第2の研究では、Stribildはエファビレンツ、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルを含む薬と比較されました。 48週間後、Stribildで治療を受けた患者の約88％（348人中305人）が治療に対する反応を示しましたが、比較のために治療を受けた患者の約84％（352人中296人）は治療に反応を示しました。
Stribild - エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルに関連するリスクは何ですか？
Stribildに関連する最も一般的な副作用は10人に1人以上に見られる吐き気と下痢です。Stribildの成分のいくつかを服用している患者では、乳酸アシドーシス（過剰酸）を含むいくつかのまれですが深刻な副作用が観察されています血中の乳酸）と重度の腎臓の問題。 Stribildで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。 Stribildは、腎毒性のために以前にテノホビルジソプロキシルによる治療を中止した患者には使用すべきではありません。 それはそれらと相互作用する可能性があるのでStribildは他のいくつかの薬と一緒に使用されるべきではなく、したがって治療の有効性を低下させるか、または副作用のリスクを増加させます。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜStribild - Elvitegravir、cobicistat、emtricitabineおよびtenofovir disoproxilが承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Stribildの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 特にCHMPは、HIVウイルス量の減少におけるStribildの利点は研究で明らかに実証されており、1日1回投与の利点を強調していると結論付けました。 委員会はまた、腎臓への望ましくない影響の危険性にも注目し、患者がStribildを服用し治療中にそれをモニターし始める前に腎機能の慎重な評価を勧告した。
Stribild - Elvitegravir、cobicistat、emtricitabineおよびtenofovir disoproxilの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？
Stribildをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がStribildの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 特に、Stribildを市場に投入する責任を負う会社は、Stribildを処方する予定のすべての医師に、重要な安全情報を含む教材を確実に提供する必要があります。 この資料は、適切なスクリーニングと患者モニタリングを含む、腎臓病のリスクに関する情報とこのリスクを軽減するための対策を扱います。
Stribild - Elvitegravir、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルに関するその他の情報
2013年5月24日、欧州委員会はStribildの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Stribild療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：2013年5月。
