クロピドグレルサンド

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

クロピドグレルサンドとは何ですか？

クロピドグレルサンドは有効成分クロピドグレルを含む薬で、丸い白い錠剤（75 mg）として入手できます。

クロピドグレルサンドは「ジェネリック医薬品」です。これはPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Clopidogrel Sandozは何に使用されていますか？

クロピドグレルサンドは成人のアテローム血栓性事象（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されています。クロピドグレルサンドは、以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルサンドの治療は、心臓発作の数日から35日後に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。クロピドグレルサンドの治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Clopidogrel Sandozはどのように使用されていますか？

クロピドグレルサンドの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。

Clopidogrel Sandozはどのように機能しますか？

クロピドグレルサンドの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制します。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

クロピドグレルサンドはどのように研究されていますか？

クロピドグレルサンドは一般的な薬であるため、研究はそれが基準薬であるプラビックスと生物学的に同等であることを決定するための試験に限定されてきた。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレルサンドの利点とリスクは何ですか？

Clopidogrel Sandozは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであるとみなされます。

クロピドグレルサンドが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Clopidogrel Sandozは同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 Plavixの場合のように、利益が識別されたリスクを上回るというのはCHMPの意見です。それゆえ、委員会は、クロピドグレルサンドのマーケティング承認の付与を勧告した。