Epclusa - ソフォスビル - Velpatasvir

Epclusaとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか - Sofosbuvir - Velpatasvir

Epclusaは、成人の慢性（長期）C型肝炎の治療に適応される抗ウイルス薬です。 C型肝炎は、肝臓に影響を与えるC型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症です。

Epclusaは有効成分sofosbuvirとベルパタスビルを含んでいます。

Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvirはどのように使用されますか？

Epclusaは処方箋でのみ手に入れることができ、治療は慢性C型肝炎患者の管理に経験のある医師によって開始および監視されなければなりません

Epclusaは、400 mgのソフスブビルと100 mgのベルパタスビルを含む錠剤として入手可能です。 C型肝炎ウイルスにはより多くの種類（遺伝子型）があります。Epclusaは、ウイルスのすべての遺伝子型によって引き起こされるC型肝炎の治療に使用できます。推奨される投与量は12週間1日1回1錠です。

Epclusaは、代償不全肝疾患の患者さんにリバビリンと呼ばれる別の薬と一緒に投与されます（肝臓が適切に機能していない場合）。 Epclusaへのリバビリンの追加は、代償性肝硬変（それにもかかわらず適切に機能することができる肝臓の瘢痕化）および遺伝子型3のC型肝炎ウイルスの感染を有する患者にも考慮され得る。処理しました。詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。

Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvirはどのように機能しますか？

Epclusaの有効成分であるsofosbuvirとvelpatasvirは、C型肝炎ウイルスの増殖に必須の2つのタンパク質の作用を阻害しますが、Sofosbuvirは「RNAポリメラーゼNS5B RNA依存性」と呼ばれる酵素の作用を阻害します。「NS5A」と呼ばれるタンパク質に作用します。これらのタンパク質をブロックすることで、エプリサはC型肝炎ウイルスの増殖と新しい細胞の感染を阻止します。

Sofosbuvirは、2014年1月からSovaldiの名称で認可されています。

研究中にEpclusa - Sofosbuvir - Velpatasvirはどのような利点を示しましたか？

Epclusaは、肝臓が依然として十分に機能することができたが一部の者が肝硬変に罹患したC型肝炎に感染した合計1 446人の患者（遺伝子型1〜6）を含む3つの主要研究で調べられた。代償性肝 3つの研究すべてにおいて、有効性の主な尺度は、血液検査で治療の12週間後にC型肝炎ウイルスの証拠が見られなかった患者の数でした。全体としての研究結果を考慮すると、エプルーサを12週間服用したことがある患者の98％（10 15人中10 15人）が、治療の終了後12週間後にウイルス陰性であった。

肝臓が適切に機能することができなかったC型肝炎に感染した267人の患者でさらなる研究が行われた（Child-PughクラスB肝硬変）。結果は、リバビリンと組み合わせたエプキュサで１２週間治療した患者が最良の結果を達成し、治療終了後１２週間で約９４％の患者（８７人中８２人）がウイルス陰性であると比較した。患者の84％がエプキュサ単独で治療を受けています。

Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvirに関連するリスクは何ですか？

Epclusaを次の薬と一緒に使用してはいけません。これにより、血中のsofosbuvirとvelpatasvirのレベルが低下し、その結果、Epclusa自体の有効性が低下する可能性があります。

リファンピシン、リファブチン（抗生物質）。
カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン（てんかん治療薬）。
聖ヨハネの麦汁（うつ病や不安症に対して使用される野菜調製品）。

Epclusaで報告されている制限および副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Epclusa - Sofosbuvir - Velpatasvirが承認されたのはなぜですか？

Epclusaの単剤療法は、肝臓が正常に機能した患者の血液からC型肝炎ウイルスを除去するのに非常に効果的であることが示されています。ウイルス除去は、遺伝子型3を含むすべての遺伝子型で観察され、治療されたとき、肝臓が適切に機能できなかった患者（チャイルドピュークラスB肝硬変）でも非常に高かった。リバビリンとの併用でエプリサと。 Epclusaは忍容性が高く、好ましい安全性プロファイルを示しました。

したがって、庁の人体用医薬品委員会（CHMP）は、エプリサの利益はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。