Lifmior - Etanerceptとは何ですか？またそれは何のために使用されていますか？
Lifmiorは以下の病気の治療のための抗炎症薬です：
- 成人では、単独療法として、またはメトトレキサートとの併用で、関節リウマチ（関節の炎症を引き起こす疾患）。
- 若年性特発性関節炎のいくつかの形態（小児および青年における関節の炎症）。
- 成人および小児における尋常性乾癬（皮膚に赤くおよびうろこ状の斑点を引き起こす疾患）
- 成人における乾癬性関節炎（関節の炎症を伴う乾癬）。
- 成人の強直性脊椎炎（脊椎関節の炎症を引き起こす疾患）。
- X線異常が確認されていない成人の軸性脊椎関節炎（脊椎の慢性炎症性疾患）。
Lifmiorは、特にこれらの症状が重度または中程度に重度の場合、または他の治療法では十分な効果が得られていない場合に使用されます。 すべての条件でのLifmiorの使用に関する詳細は、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。
Lifmiorは、2000年2月3日以来EUで認可されているEnbrelと同一です。それは活性物質エタネルセプトを含んでいます。
Lifmior - Etanerceptはどのように使用されていますか？
Lifmiorは皮下注射で投与されます。 成人では、通常推奨される用量は週2回25 mgまたは週1回50 mgです。 子供では、適量は体重によって決まります。 適切に指示されていれば、注射は患者自身または彼の助手によって行うことができます。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。 治療はLifmiorが採用されている疾患の診断と治療の経験を持つ医療専門家によって開始され、監督されています。
Lifmior - Etanerceptはどのように機能しますか？
Lifmiorの有効成分であるエタネルセプトは、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれる物質の活性を遮断するように設計されたタンパク質です。 この物質は炎症を引き起こすのを助け、Lifmiorが適応となる疾患のある患者に高濃度で見られます。 ＴＮＦを遮断することによって、エタネルセプトは炎症およびこれらの疾患の他の症状を軽減する。
研究中にLifmior-Etanerceptはどのような利点を示しましたか？
いくつかの研究は、Lifmiorがプラセボ（ダミー治療）または比較薬より炎症状態の症状を軽減するのにより効果的であることを示しました。
関節リウマチでは、約2, 200人の患者に対して5つの研究が行われました。 過去に関節炎の薬を服用していた患者を対象としたこれらの研究のうち3件では、1点満点でLifmiorを受けた患者の約3分の2が3ヵ月後に症状の20％以上の減少を経験しましたプラセボで治療された患者の4分の1と比較した標準評価（ACR 20）。
以前にメトトレキサートで治療されたことがない関節リウマチ患者を対象に実施された4番目の研究では、週2回25mgの用量でLifmiorで治療された被験者は12および24後に単剤療法としてメトトレキサートで治療された被験者より少ない関節損傷を示した数ヶ月。 5番目の研究では、Lifmior単独またはメトトレキサートとの併用がメトトレキサート単独よりも効果的であることが示されました。
他の炎症性疾患（若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、乾癬および軸性脊椎関節炎）を患っている2300人以上の患者でさらなる研究が行われました。 ACR、ASAS、およびPASIなどのさまざまな標準的な評価からのスコアを使用して、これらの研究はLifmiorが3または4か月後にプラセボよりも症状の大幅な減弱を誘導したことも示しました。
Lifmior - Etanerceptに関連するリスクは何ですか？
Lifmiorの最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に見られる）は注射部位の反応（出血、斑状出血、発赤、かゆみ、痛み、腫れなど）および感染症（風邪、肺感染症など） 、膀胱および皮膚の感染症） 深刻な感染症を発症した患者は、Lifmiorの使用を中止してください。 Lifmiorで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Lifmiorは、敗血症（細菌や毒素が血液中を循環して臓器に損傷を与え始めたとき）や感染症のある患者には使用しないでください。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜLifmior-Etanerceptが承認されたのですか？
Lifmiorはさまざまな炎症状態の症状を軽減するのに効果的で、その副作用は扱いやすいと考えられています。 したがって、CHMPは、便益が特定されたリスクを上回ると考え、Lifmiorに販売承認を与えることを推奨しました。
Lifmior - Etanerceptの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Lifmiorを販売している会社は、薬を処方する必要がある医師（事前充填ペンの適切な使用方法を教えるため）と特別な患者用警告カード（重大な副作用を認識できるようにするための指示）を提供します。いつ医師に連絡するべきかを知っている）。
Lifmiorを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項も、製品の特性およびパッケージリーフレットの要約に報告されています。
Lifmior - Etanerceptに関するさらに詳しい情報
EPAR版のLifmiorの完全版については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Lifmior療法の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
