Focetria

Focetriaとは何ですか？

Focetriaはワクチンです。インフルエンザウイルスの画分（「表面抗原」）を含む注射用懸濁液です。 A / California / 7/2009（H1N1）v型株（X-181）という名前のインフルエンザ株が含まれています。

Focetriaは何に使用されていますか？

Focetriaは「パンデミック」インフルエンザに対する予防のためのワクチンです。それは2009年6月11日に世界保健機関によって公式に宣言されたパンデミック・インフルエンザA（H1N1）のためにだけ使用されるべきです。インフルエンザウイルスの新しい株が人から人に容易に広がることができるときあなたはそれに対して予防接種（保護）されていないからです。パンデミックは世界のほとんどの国や地域に影響を及ぼします。 Focetriaは公式の勧告に基づいて投与されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Focetriaはどのように使用されていますか？

Focetriaは、上腕筋への注射による単回投与として投与されます。少なくとも3週間の間隔の後、2回目の投与が可能です。 2回目の投与は、6ヶ月から8歳までの子供と高齢者（60歳以上）に行われるべきです。

Focetriaはどのように機能しますか？

Focetriaはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御）に病気から身を守る方法を「教える」ことによって機能します。予防接種を受けると、免疫システムはウイルスを「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を産生します。体が再びウイルスにさらされると、免疫系はより早く抗体を産生することができます。これは病気から体を保護するのに役立ちます。

Focetriaは、現在の世界的流行を引き起こしているA（H 1 N 1）vと呼ばれるウイルスの少量の「表面抗原」（体が異物として認識するウイルスの外膜上に存在するタンパク質）を含む。ウイルスは、病気を引き起こさないように最初に不活性化されました。表面抗原を含む外膜が抽出され精製された。ワクチンはまた、免疫反応を改善するための「アジュバント」（油を含む化合物）を含む。

Focetriaについてどのような研究が行われましたか？

当初、FocetriaはA / Vietnam / 1194/2004という名前のインフルエンザウイルスのH5N1株を含む「プロトタイプ」ワクチン（ モックアップ ）として開発されました。同社は、このインフルエンザウイルスの株に対する抗体の産生（免疫原性）を世界流行の前に誘発するこのプロトタイプワクチンの能力を調査した。

H1N1パンデミックの開始後、同社はFocetriaに存在するウイルス株をH1N1株と交換したため、パンデミックが発生し、この代替品に関するデータが医薬品委員会（CHMP）に提示されました。

661人の健康な成人（60歳以上の251人の高齢者を含む）を対象とした進行中の研究では、Focetria H1N1（2回投与スケジュール）の免疫反応誘発能力と実験ワクチンの免疫反応誘発能力を比較しています。またはアジュバントを含むウイルス物質の半分量、またはアジュバントを含まないウイルス物質の2倍量。

同様の比較研究が720人の健康な子供と青年（6ヶ月から17歳の間の年齢）についても進行中です。

研究中にFocetriaはどのような利点を示しましたか？

プロトタイプワクチンは、それが研究された人々の少なくとも70％において防御レベルの抗体を誘導することが示されている。 CHMPによって確立された基準に沿って、これはワクチンが適切なレベルの防御を誘導したことを示した。さらに、CHMPは、菌株の変化がワクチンの特性に影響を与えていないことを確信しています。

市販のフォセトリアH 1 N 1製剤を投与された18〜60歳の132人の成人被験者において、ワクチンは初回投与後に満足のいく免疫応答を引き起こした。 H1N1型ウイルスを中和するのに十分なレベルの抗体を血中に保有していた被験者の割合（血清防御率）は96％でした。市販されている製剤を投与された9〜17歳の66人の子供および青年において、最初の投与後の血清防御率は92％であった。

Focetriaに関連するリスクは何ですか？

フォセトリアに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、筋肉痛（筋肉痛）、注射部位の反応（腫脹、痛み、硬化、発赤）、倦怠感、発汗、疲労（倦怠感）です。疲労）と寒さ。 Focetriaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Focetriaは、ワクチンの賦形剤や、鶏肉や卵のタンパク質など、ワクチン中に非常に低濃度で含まれている物質に対してアナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）を起こした患者には投与しないでください。オボアルブミン（卵白に含まれるタンパク質）、カナマイシンまたは硫酸ネオマイシン（抗生物質）、ホルムアルデヒドおよび臭化セチルトリメチルアンモニウム。しかしながら、パンデミックの場合には、蘇生に必要な機器が利用可能であれば、これらの患者にワクチンを投与することが適切かもしれません。