Besponsa - イノツズマブオゾガマイシン

Besponsa - Inotuzumab ozogamicinとは何ですか？

Besponsaは、細胞前駆体Bから急性リンパ芽球性白血病（ALL）と呼ばれるB細胞（白血球の一種）に影響を与える血液がんの治療に使用されるがん治療薬です。以前の治療を再開したか、または対応しなかった。

Besponsaは、「CD22陽性B細胞前駆体ALL」の患者さんにのみ使用されます。これは、患者が白血球の表面に特定のタンパク質（CD22）を持っていることを意味します。フィラデルフィア染色体として知られている種類の染色体を持っている患者では、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる抗がん剤による治療はBesponsaを投与する前に試みられるべきです。

B細胞前駆細胞ALLを有する患者数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、Besponsaは2013年6月7日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

esponsaは活性物質inotuzumab ozogamicinを含んでいます

Besponsa - Inotuzumab ozogamicinはどのように使用されますか？

Besponsaは、少なくとも1時間かけて静脈内に注入（1滴ずつ）投与されます。注入は3または4週間の治療サイクルの1、8および15日目に行われます。患者が特定の深刻な副作用を経験した場合、あなたの医者は治療を中止するかあなたの線量を減らすかもしれません。

Besponsaがうまく機能している患者は、2〜3サイクルを受けなければなりません。その後、骨髄を置き換えるために幹細胞移植を受けることができます。唯一の治療法です。治療効果はあるが幹細胞移植を受けない患者は、最大6回の治療サイクルを受けることができます。治療に反応しない患者では、Besponsaは3サイクル後に中止されるべきです。

Besponsaは処方箋によってのみ得ることができ、治療は抗癌治療の使用に経験した医師の監督の下で行われなければなりません。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Besponsa - Inotuzumab ozogamicinはどのように機能しますか？

Besponsaの有効成分であるイノツズマブオゾガマイシンは、低分子のN-アセチル-γ-カリシアミジンジメチルヒドラジドに結合したモノクローナル抗体（一種のタンパク質）です。モノクローナル抗体は、腫瘍B細胞上のCD22を認識して結合するように設計されています。結合すると、薬はカリセアミシナが活性化する細胞に吸収され、細胞内のDNAが壊れて癌細胞が死滅します。

試験中にBesponsa - Inotuzumab ozogamicinはどのような利点を示しましたか？

再発した、または奏効しなかったCD22陽性B細胞前駆体ALLを有する成人326人を対象とした主な研究では、Besponsaは他の化学療法（腫瘍治療薬）よりも有効であることが示されています。以前の治療有効性の主な指標は治療への反応でした。

患者は、治療後に血中および骨髄中に残存腫瘍B細胞が存在しなかった場合に反応したと見なされた。治療を受けた最初の218人の患者の分析では、少なくとも2治療サイクル後、Besponsaを受けた患者の81％（109人中88人）が治療を受けたのに対し、29％（109人中32人）が治療に応答しました他の化学療法治療に反応した患者は幹細胞移植を受けることができた。

Besponsa - Inotuzumab ozogamicinに関連するリスクは何ですか？

Besponsaの最も一般的な副作用（5人に1人以上が罹患する可能性があります）は、血小板減少症（血小板数が少ない）、好中球減少症および白血球減少症（白血球数が少ない）、感染、貧血（赤血球数が低い）です。疲労感、出血（出血）、発熱、吐き気（気分が悪くなる）、頭痛、発熱性好中球減少症（発熱に伴う白血球数の減少）、腹痛（胃痛）、トランスアミナーゼおよびガンマと呼ばれる肝臓酵素レベルの上昇 - グルタミルトランスフェラーゼ、および高ビリルビン血症（赤血球の分解産物であるビリルビンの血中濃度の上昇）。

最も深刻な副作用は、感染症、熱性好中球減少症、出血、腹痛、発熱、疲労感および静脈閉塞性肝疾患/類洞閉塞症候群（VOD / SOS、深刻な肝疾患）です。

Besponsaは、VOD / SOSを患っている、または重症のVOD / SOSを患っている、または他の重症の肝疾患を患っている患者には使用しないでください。

Besponsaで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。