Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilは何のために使用されますか？
Lonsurfは、転移性結腸直腸癌（体の他の部分に拡がっている大腸の癌）を持つ成人の治療に使用される癌治療薬です。 それは、フルオロピリミジン、オキサリプラチンまたはイリノテカンと呼ばれる薬に基づく化学療法を含む他の利用可能な療法、および抗VEGFおよび抗EGFRとして知られる他の抗癌剤と一緒にすでに治療されている患者にこれらの治療法を与えられる。
Lonsurfは活性物質トリフルリジンとチピラシルを含んでいます。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilはどのように使用されますか？
ロンサーフによる治療は、抗がん剤の使用経験のある医師によって処方されるべきです。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ロンサーフは錠剤（１５ｍｇのトリフルリジンおよび６．１４ｍｇのチピラシル； ２０ｍｇのトリフルリジンおよび８．１９ｍｇのチピラシル）として入手可能であり、２８日のサイクルで与えられる。 投与される用量は、患者の体表面積に基づいて計算される（患者の身長と体重に基づいて計算される）。 錠剤は、朝食と夕食の1時間以内に、各治療サイクルの1〜5日目と8〜12日目に1日2回服用しなければなりません。 副作用の場合には、医師は用量を減らすかまたは治療を中止することが必要であると考えるかもしれません。 Lonsurfによる治療は、利点と副作用が認められるまで許容されるまで続けます。
詳しくは、製品特性の要約（EPARに含まれています）を参照してください。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilはどのように機能しますか？
ロンサーフは細胞傷害性薬（癌細胞のように分裂する細胞を殺す薬）です。 2つの有効成分を含みます：トリフルリジンとチピラシル。
体内では、トリフルリジンは、細胞の遺伝物質であるDNAに直接組み込まれている活性型に変換されます。 その結果、トリフルリジンはDNAの機能を妨害し、細胞が分裂して増殖するのを防ぎます。
トリフルリジンのその活性型への変換は、通常のものよりも腫瘍細胞においてより急速に起こり、高濃度の活性型の薬物および癌細胞におけるより長期の作用をもたらす。 それ故、腫瘍細胞の増殖は減少し、一方正常細胞は部分的にしか影響を受けない。
チピラシルは、その分解を遅らせることによって血中のトリフルリジンのレベルを高めます。 これはそれに応じてトリフルリジンの効果を高める。
試験中にLonsurf - Trifluridine / Tipiracilはどのような利点を示しましたか？
ロンサーフは、以前に他の治療を受けたことがある転移性結腸直腸癌患者の全生存期間を延長することが示されている。 800人の患者を対象としたある主要研究では、Lonsurfで治療された患者はプラセボで治療された患者（ダミー治療）の5.3ヶ月に対して平均7.1ヶ月で生存しました。 研究に参加したすべての患者は支持療法を受けました。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilに関連するリスクは何ですか？
Lonsurfの最も一般的な副作用（10人に3人以上に影響を与える可能性があります）は、好中球減少症（低レベルの好中球、感染症と闘う白血球）、吐き気、疲労、貧血（低赤血球数）です。白血球減少症（低白血球数）。 最も深刻な副作用は、骨髄抑制（骨髄が通常よりも少ない血球を産生する場合）および胃腸毒性（潰瘍などの胃粘膜の病変）です。
Lonsurfで報告されている制限と副作用の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、ロンサーフの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、以前に治療を受けた転移性結腸直腸癌患者の生存期間を延ばす上でのLonsurfの利点は臨床的に意義があると考えた。
その安全性に関して、Lonsurfの副作用は深刻である場合がありますが、それらは細胞毒性薬で予想されるものと一致しています。 CHMPは、実施された措置はこれらのリスクを管理するのに十分であると考えた。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Lonsurfができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびLonsurfのパッケージリーフレットに含まれています。
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracilに関するさらに詳しい情報
完全なLONSurf EPARについては、以下の機関のウェブサイトを参照してください。ema.europa.eu /医薬品の検索/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Lonsurf療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
