ケテック - テリスロマイシン

Ketekとは何ですか？

Ketekは有効成分のテリスロマイシンを含む薬です。 Ketekは400mgのテリスロマイシンを含むオレンジ色の長楕円形の錠剤で入手可能です。

Ketekは何に使われていますか？

Ketekは、市中肺炎（病院外で感染した肺感染症）の軽度から中等度の成人患者の治療に適応されます。

それはまたベータラクタムまたはマクロライド（すなわち、これらのタイプの抗生物質に鈍感）に対して知られているか疑われる耐性を持つバクテリアによって引き起こされる次の感染症に苦しむ成人の治療にも適応されます。

慢性気管支炎の急性増悪（急性）（肺気道の長期炎症）。
急性副鼻腔炎（副鼻腔、鼻および目の骨に位置する空洞の空気の通過に委任された短命の感染症）。

Ketekはまた、ベータラクタム系抗生物質による治療が適切でない場合、ならびに高レベルの状態または地域において、12歳以上の扁桃炎または咽頭炎（扁桃炎または喉の炎症）によって引き起こされる患者にも使用されます。マクロライド

抗菌薬の適切な使用と抗生物質耐性の地域レベルに関する公式ガイドラインを考慮して、薬を処方するべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ketekはどのように使われていますか？

Ketekの推奨用量は1日1回800 mg（2錠）です。錠剤は、食事の前後に、水で丸ごと飲み込むべきです。就寝前の夕方にケテックを服用すると、視覚障害や意識喪失などの望ましくない影響の可能性のある影響を減らすことができます。肺炎の治療には7〜10日間錠剤を服用する必要がありますが、他の感染症には5日間錠剤を服用します。

特定の肝臓の問題に関連する重度の腎機能障害のある患者では、より低用量の薬物を使用する必要があるかもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Ketekはどのように機能しますか？

ケテックの有効成分であるテリスロマイシンは、「ケトライド」のクラスに属する抗生物質、すなわちマクロライドに関連する抗菌剤です。テリスロマイシンは細菌性リボソーム（タンパク質が産生される細胞の部分）を遮断し、このようにして細菌の増殖を阻害する。製品特性の要約（EPARにも含まれています）には、Ketekが有効な細菌のリストが含まれています。

Ketekでどのような研究が行われましたか？

Ketekは合計4, 000人以上の患者を含む10の主要な研究で調べられました。 4件の研究で、軽度または中等度の市中肺炎の治療、2件の急性副鼻腔炎、2件の慢性気管支炎の急性増悪、およびその他の2件の扁桃炎または咽頭炎の治療における薬物の効果を評価した。 2つを除いてすべての研究で、Ketekの効果が他の抗生物質の効果と比較されました。有効性の主な尺度は、症状の減少、またはサンプル中に検出された細菌の量の「満足な」減少によって測定された、治療の終わりに回復した患者の割合であった。

研究中にKetekはどのような利点を示しましたか？

Ketekは比較に使用された抗生物質と同じくらい効果的でした。肺炎および慢性気管支炎の治療において、Ketekはアモキシシリン、クラリスロマイシン、トロバフロキサシン、アモキシシリン/クラブラン酸およびアセチル - セフロキシムと同じくらい効果的であることが証明されており、患者の割合は82〜95％治療の終わりに。急性副鼻腔炎の患者では、Ketekによる5〜10日間の治療サイクルで同様の治癒率が示されました。これはアモキシシリン/クラブラン酸治療で記録された結果と同様の結果です。扁桃炎または咽頭炎の治療では、Ketek、ペニシリンまたはクラリスロマイシンで治療された患者の84-92％で、のどから採取されたサンプルでバクテリア濃度の満足のいく減少が観察されました。

Ketekに関連したリスクは何ですか？

Ketekの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は下痢です。 Ketekで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Ketekは、テリスロマイシン、マクロライド、または薬の他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経障害）の患者や、以前に肝炎（肝臓の炎症）や黄疸（皮膚の黄変）に罹患している患者には、テリスロマイシンの服用に関連して使用してはいけません。最後に、Ketekは以下の薬のいずれかを受けている患者に与えられるべきではありません：

シサプリド（消化器系の問題を軽減するために使用されます）。
エルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミン（片頭痛の治療）などの「麦角アルカロイド誘導体」。
ピモジド（精神疾患の治療）
アステミゾールまたはテルフェナジン（一般にアレルギー症状の治療に使用されます。これらの薬は処方箋なしで購入できます）。
シンバスタチン、アトルバスタチンまたはロバスタチン（血中コレステロール値を下げるために使用されます）。

Ketekは、QT症候群の長期にわたる個人歴または家族歴のある患者、あるいはQT間隔の延長（心拍数が遅い）を受けた患者には服用しないでください。腎機能または肝機能が著しく損なわれている患者には、プロテアーゼ阻害剤（HIVの治療に使用される）やケトコナゾール（抗真菌剤）を含む、テリスロマイシンの同化に影響を与える可能性のある他の薬物と同時に投与しないでください。

Ketekはなぜ承認されたのですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、Ketekの利益がリスクを上回ると結論付けました。委員会は、他の抗生物質と比較して、この薬はある種の副作用を引き起こす危険性の増大と関連していると述べたが、Ketekに販売承認を与えるよう勧告した。重症筋無力症の悪化、一過性の意識喪失、一時的な視力障害など、これらの影響の中には深刻なものがあります。したがって、委員会は、その使用は、市中肺炎の治療、ベータラクタムまたはマクロライド系抗生物質に耐性の細菌によって引き起こされる気管支炎および副鼻腔炎の治療、そしてこれらの抗生物質がない場合は扁桃炎/咽頭炎の治療に限定されるべきであると決定した。採用することができます。