Fertavid - follitropin beta

Fertavidとは何ですか？

フェルタビドは、フォリトロピンベータ活性物質を含有する注射用溶液です。

この薬は、すでに欧州連合（EU）で承認されているPuregonに似ています。 Puregonを製造した会社はそれに関連する科学的データがFertavidにも使用されることに同意しました。

Fertavidは何に使用されていますか？

次のような場合、Fertavidは女性の不妊治療に使用されます。

クエン酸クロミフェン（排卵を刺激する別の薬）による治療に反応しない無排卵（すなわち、排卵がない）の女性。
不妊治療を受けている女性（体外受精などの生殖補助技術）。フェルタビドの投与は、卵巣を刺激して一度に複数の卵子を産生させるのに役立ちます。

フェルタビドはまた、性腺機能低下性性腺機能低下症（まれなホルモン欠乏症）の存在下で精子産生を刺激するためにヒトにおいて使用され得る。

Fertavidは処方箋によってのみ得ることができます。

Fertavidはどのように使われていますか？

Fertavid治療は、不妊治療の経験がある医師によって行われるべきです。フェルタビドは「皮下」（皮下）注射または筋肉内注射として投与されます。注射は、患者によって、またはその親戚によって行われ得る。 Fertavidは、医師から指示を受けたことのある人、または専門家の助言を得ることができる人によって投与されるべきです。 Fertavidの投与量と投与頻度は、その使用法（上記参照）と治療に対する患者の反応によって異なります。投与量の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Fertavidはどのように機能しますか？

フェルタビドの有効成分であるフォリトロピンベータは、天然ホルモンFSH（卵胞刺激ホルモン）のコピーです。体内では、FSHは生殖機能を調節します。女性では卵の産生を刺激し、男性では精巣による精子の産生を刺激します。以前は薬として使われていたFSHは尿から抽出されていました。フェルタビドに存在するフォリトロピンベータは、「組換えＤＮＡ技術」として知られている方法によって産生される：すなわち、それは、ヒトＦＳＨを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された細胞から得られる。

Fertavidはどのように研究されましたか？

不妊治療を受けている女性におけるFertavidの使用は、981人の患者で研究されました。有効性を測定するための主な基準は、回収された卵の数および進化的妊娠率であった。フェルタビドは、これらの患者の排卵を決定するのに必要な治療サイクル数を決定するために、172人の無排卵女性で研究されています。ヒトにおいて、フェルタビドは49人の患者の精子産生に対するその効果を決定するために研究されています。すべての研究において、Fertavidは尿から抽出された天然のFSHホルモンと比較されました。

研究中にFertavidはどのような利点を示しましたか？

Fertavidはすべての研究において比較製品と同じくらい効果的でした。フェルタビドは、排卵および精子産生における受精治療と同じくらい尿中FSHと同じくらい効果的でした。

Fertavidに関連するリスクは何ですか？

最も一般的に報告されているFertavidの副作用は注射部位の反応と痛みです。臨床試験でFertavidで治療された女性の4％において、卵巣過剰刺激症候群の徴候および症状（例えば、吐き気、体重の増加、および下痢）が報告されている。卵巣過剰刺激症候群は、卵巣の過剰治療の場合に発生します。医師と患者はこの可能性を知っているべきです。 Fertavidで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

フェルタビドは、フォリトロピンベータまたは他の成分のどれに対しても過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使われるべきではありません。 Fertavidは、卵巣、乳房、子宮、精巣、下垂体、または視床下部の腫瘍がある患者には使用しないでください。精巣障害の男性には使用しないでください。女性では、卵巣機能不全、卵巣容積の増加、多嚢胞性卵巣疾患によるものではない嚢胞の存在、または膣出血がある場合には使用しないでください。使用制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。