OPATANOLとは何ですか?
オパタノールは有効成分オロパタジンを含む点眼液の透明な溶液です。
OPATANOLは何に使用されていますか?
OPATANOLは、かゆみ、発赤、腫れなど、季節性アレルギー性結膜炎(花粉症患者の花粉による眼の炎症)の眼症状の治療に適応されています。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
OPATANOLの使い方は?
OPATANOLは大人と3歳以上の子供に使用することができます。 投与量は8時間間隔で1日2回、目または患部の眼に1滴です。 他の眼科用薬との併用療法の場合、5〜10分の間隔が1回の投与と別の投与の間に許容されるべきです。 必要であれば、治療は4ヶ月まで延長することができます。
OPATANOLはどのように機能しますか?
オパタノールの有効成分であるオロパタジンは抗ヒスタミン薬です。 オロパタジンは、アレルギー症状を引き起こす、体内に存在する物質であるヒスタミンが通常固定されている受容体を遮断することによって作用します。 受容体が遮断されると、ヒスタミンはその効果を生み出すことができず、アレルギー症状の減少が観察されます。
OPATANOLについてどのような研究が行われましたか?
OPATANOLは688人の患者で4つの主要研究で研究されており、その期間は6〜14週間です。 これらの研究のうちの2つは子供を含みました。 OPATANOLはクロモグリク酸ナトリウム(他の抗アレルギー薬)、レボカバスチン(他の抗ヒスタミン薬)、そして2つの研究でプラセボ(ダミー治療)と比較されました。 すべての研究において、有効性の主な尺度は、かゆみの程度および眼の発赤に基づいていた。 プラセボ研究の1つはまた花粉数と関連してこれらの徴候の分析に焦点を合わせた。
研究中にOPATANOLはどのような利益を示しましたか?
オパタノールはクロモグリク酸ナトリウムおよびレボカバスチンと同程度に有効であった。 花粉数を考慮した場合にのみ、OPATANOLはプラセボよりも効果的であることが判明した。特に、空気中の花粉の濃度レベルが高いほど、OPATANOLの効果とプラセボの効果との間の差は大きくなる。 花粉数が少ない場合、2つの処理の間に差は見られませんでした。
OPATANOLに関連するリスクは何ですか?
OPATANOLの最も一般的な副作用(100人に1〜10人の患者に見られる)は、頭痛、味覚障害(味覚障害)、眼の痛み、眼の刺激、眼の異常な感覚、鼻の乾燥および疲労(衰弱)です。 OPATANOLで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
オパタノールは、オロパタジンまたは他の成分のどれにも過敏(アレルギー)であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 OPATANOLには塩化ベンザルコニウムが含まれており、ソフトコンタクトレンズを不透明にする可能性があります。 したがって、ソフトコンタクトレンズを着用する人は特別な注意を払う必要があります。
なぜOPATANOLは承認されたのですか?
医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、OPATANOLの利益は眼の徴候や季節性アレルギー性結膜炎の症状の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。 委員会は、それが販売許可を与えられるように勧告した
OPATANOLのために。
OPATANOLに関するその他の情報:
2002年5月17日、欧州委員会は、Alcon Laboratories(UK)Limitedに、欧州連合全体で有効なOPATANOLに有効な販売許可を承認しました。
販売許可は2007年5月17日に更新されました。
OPATANOLの完全なEPARはここにあります 。
この要約の最終更新日:2007年8月8日