EPREX®はEpoetin Alphaをベースにした薬です。
治療薬グループ：抗貧血ホルモン - 関連物質。
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌
効能EPREX®エポエチンアルファ
EPREX®は、固形腫瘍、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫の化学療法を受けている患者、または輸血の必要性を減らすために輸血の危険性がある患者の専門治療として使用されます。
EPREX®はまた、中等度から非鉄欠乏性貧血の患者、慢性腎不全の貧血患者および小児患者において、血液の供給が不十分であるか輸血治療の需要を著しく増加させる場合にも使用できます。
同様に、EPREX®は、重大な失血が予想される大手術を受けている患者にも使用できます。
作用メカニズムEPREX®Epoetin alfa
EPREX（登録商標）を介して皮下投与されたエポエチンアルファは、約12〜18時間後に最大血漿中濃度に達し、絶対バイオアベイラビリティは20％であり、約24時間循環したままである。
静脈内投与の薬物動態学的特徴は著しく異なり、エポエチンアルファの半減期は約4時間であり、バイオアベイラビリティの増大および最大血漿濃度ははるかに短い時間間隔で観察される。
エポエチンアルファは、内因性ホルモンであるエリスロポエチンを完全に反映し構造化する遺伝子組換え技術によって得られる糖タンパク質です。 後者は、主に腎臓だけでなく脳や胎児の肝臓からも産生される165個のアミノ酸と残りの糖質部分を持ち、骨髄のレベルで働き、有糸分裂プロセスを刺激し、赤血球前駆細胞のアポトーシスを抑制します。赤血球の分化、したがってヘマトクリットの分化の有意な増加を確実にする。 したがって、エリスロポエチンの主な効果は、赤血球の産生を促進し、血液や組織の酸素化能力を向上させることです。
しかしながら、最近の研究は、エリスロポエチンに対する受容体の発現が腫瘍細胞および脳細胞に対しても与えられていることを考慮すると、これらの外因性ホルモンの潜在的な副作用を特徴付けることを試みている。 得られたデータはまだ統計的に有意ではないが、高用量エリスロポエチン療法は癌患者の死亡率を増加させ、中枢神経系に対してまだ完全には特徴付けられていない作用を及ぼす可能性があるように思われる。
したがって、これらのデータは、EPREX®などの薬を処方して服用する前のリスク/ベネフィット評価の重要性を浮き彫りにしています
実施した研究と臨床効果
化学療法の対象となっている貧血患者のエポエチンアルファ
慢性疲労は化学療法を受けている癌患者の間で最も一般的な症状の一つです。 この感情に影響を与える重要なメカニズムの1つは貧血です。 このため、我々は、ホジキンリンパ腫に罹患している1379人の患者において、相対貧血を伴う化学療法の間に、エポエチンアルファが彼らの運命にどのように影響し得るかを理解しようと試みた。 この研究では、1週間に40, 000 IUを摂取することで、ヘモグロビンレベルの確実な改善が保証され、輸血の必要性が減るが疲労感には影響がないことが示されています。
2.エリスロポエチン治療と死亡率の組み合せ
組み換え型エリスロポエチン類似体で治療された癌患者および関連貧血の死亡率がどのように有意に増加し得るかを示す、非常に大きな影響の研究。 約14, 000人の患者に対して行われたこの研究は、エポエチン摂取を始める前のリスク/ベネフィット評価の重要性をさらに再確認しています。
化学療法におけるパゼインのエポエチンアルファおよび生活の質
腫瘍の病理学および関連する化学療法治療に起因する貧血は患者の生活の質を著しく低下させ、慢性疲労をもたらす可能性があるが、エポエチンアルファの使用によるこの因子の補正は、患者の生活の質の改善を保証しなかった。 FACTで測定された生活の質測定尺度（癌治療の機能評価 - 風邪）。
使用方法と投与量
EPREX®1, 000UI / 0.5 mlバイアル。 2000UI / 0.5 ml。 3000UI / 0.3ml。 4000UI / 0.4ミリリットル; 5000UI / 0.5ミリリットル; 6000UI / 0.6ミリリットル; 8000UI / 0.8ミリリットル; 10000UI / 1ミリリットル。 40000IU / 1mlのエポエチンアルファ ：そのような特殊な治療法では、すべてに有効な標準投与量を定義することは不可能である。
治療法、期間、投与量および治療の投与経路は、病状の種類と重症度、患者の健康状態、治療目標の設定、および進行状況に基づいて、専門医が策定する必要があります。治療の
どのような場合でも、EPREX®Epoetin alfaを使用する前に - あなたの医師の必要条件とチェックは必要です。
警告EPREX®Epoetin alfa
EPREX®による治療を開始する前に、貧血症状（Hbが13g / dL未満）が鉄欠乏症ではないことを確認する必要があります。 赤血球分化プロセスを効果的に保つために、エポエチンアルファ療法の間、この要素は経口的に（1日当たり200 / 300mg）提供されるべきです。
慢性腎不全の患者では、治療を最もよく適応させるためにヘモグロビンの割合を常に監視する必要がありますが、高血圧の患者では日常的な血圧管理が必要です。 最終的に、支持的降圧療法の仮説はEPREX®を服用した後に考慮されるべきです
エポエチンアルファの皮下投与が抗エポエチン抗体の産生を伴うことはめったになく、それは治療を全く無効にして循環赤血球の急速な減少をもたらし得る。 これらの場合、他の貧血の原因の存在を確認し、起こり得る交差反応を減らすために、いかなる形のエポエチンの投与も避けることが賢明です。
いくつかの研究は、エポエチンアルファ療法を血栓性事象の増加と関連させており、特に癌患者にとって重要である。 この点で、EPREX®を服用する前に、血管の状況を監視し、治療のリスク/ベネフィット比を慎重に評価することをお勧めします。
エリスロポエチンは重要な成長因子であり、その受容体は腫瘍細胞の表面にも観察されています。 これらの受容体の存在は、EPREX®療法の主な利用者の一人である癌患者にとって考えられる危険因子を表す可能性があります。
エポエチンアルファは、自動車を運転し機械を使用する通常の能力に影響を及ぼさない。
妊娠と授乳
実験モデルで実施された研究は、妊娠中のエポエチンアルファ投与後の生殖機能および胎児の健康に対する潜在的な毒性作用の存在を示しています。
これらの研究に照らして、そしてヒトの臨床試験がないことを考えると、EPREX®の摂取は妊娠期間中も授乳中も禁忌です。
相互作用
現時点では、エポエチンアルファと患者の健康を危うくしたりEPREX®の通常の薬物動態特性を変化させる可能性のある他の有効成分との間に相互作用は知られていません
エポエチンアルファの併用投与によっておそらく影響を受ける可能性がある唯一の薬物はシクロスポリンであり、それに関しては血中濃度をモニターすることが適切であろう。
禁忌EPREX®エポエチンアルファ
EPREX®は、有効成分またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合、エポエチンのいずれかの形態を服用した後に発症した赤系の細胞の無形成の場合、および制御できない高血圧症を患う患者には禁忌です。冠状動脈、動脈または脳血管障害。
血栓症のリスクを考えると、EPREX®は適切な抗血栓予防法を適用できない患者には投与すべきではありません。
望ましくない影響 - 副作用
エポエチンアルファ療法は、一般的にほとんどの組換え型エリスロポエチンでは、この薬剤の投与前に必ず考慮しなければならない特定のリスクに患者をさらします。
初期段階でEPREX®を服用すると、皮膚の発疹、頭痛、広範囲の痛み、めまい、無力症などの臨床的に重要でない出来事が起こりやすくなります。
しかしながら、もっと重要なのは、血行動態的および心血管系の用語で起こり得る副作用であり、それはそれほど頻繁ではないが、明らかにより危険であり得る。 血小板増加症、血栓症、一過性虚血性事象、塞栓症、動脈瘤、赤血球の純粋な形成不全および高血圧は、最も一般的で臨床的に非常に重要な有害反応である。
注釈
EPREX®は専門の医療処方（腎臓専門医、内科医、血液専門医、腫瘍専門医、麻酔専門医、輸血専門医、小児科医、外科医）の下でのみ販売されています。
実際の治療上の必要性がなくてもスポーツでのEPREX®の使用はドーピングを構成します。自分の健康
