ラミブジンテバ - ラミブジン

ラミブジンテバとは何ですか？

ラミブジンテバは、有効成分ラミブジンを含む薬で、オレンジ色のカプセル型錠剤（100 mg）として入手できます。

ラミブジンテバは「ジェネリック医薬品」です。これはLamivudine TevaがすでにZeffixと呼ばれる欧州連合（EU）で承認された「参照医療」と似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

ラミブジンテバは何のために使用されていますか？

ラミブジンテバは、成人の慢性B型肝炎（B型肝炎ウイルスによって延長され引き起こされる肝臓の感染症）の治療に適応されます。それは患者さんに使用されます：

代償性肝疾患（肝臓は損傷を受けますが定期的に作用します）。これはウイルスが増殖し続けるという徴候を示し、肝臓障害の徴候（肝臓酵素「アラニンアミノトランスフェラーゼ」[ALT]のレベルの上昇）肝臓組織は顕微鏡で検査されます。
非代償性肝疾患（肝臓が損傷を受け、適切に機能しない場合）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Lamivudine Tevaはどのように使用されていますか？

ラミブジンテバによる治療は、慢性B型肝炎の管理の経験のある医師が開始する必要がありますラミミジンテバの推奨用量は1日1回100 mgです。薬は食物の有無にかかわらず取ることができます。腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要です。治療期間は患者の状態と治療に対する反応によって異なります。詳細については、製品特性の要約（これもEPARの一部です）を参照してください。

Lamivudine Tevaはどのように機能しますか？

ラミブジンテバの有効成分であるラミブジンは、ヌクレオシド類似体のクラスに属する抗ウイルス薬です。ラミブジンは、ウイルスＤＮＡの形成に関与するウイルス酵素であるＤＮＡポリメラーゼの作用を妨害する。ラミブジンは、ウイルスによるDNAの生産を阻止し、それによって増殖と拡散を防ぎます。

Lamivudine Tevaについてどのような研究が行われましたか？

Lamivudine Tevaは後発医薬品であるため、参考医療であるZeffixと生物学的に同等であることを示すための試験は試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

ラミブジンテバのリスクと利点は何ですか？

ラミブジンテバはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると推測されます。

ラミブジンテバはなぜ承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、ラミブジンテバは同等の品質を持ち、Zeffixと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、Zeffixの場合のように、利点が識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会はLamivudine Tevaの販売承認の承認を勧告しました。