ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelとは何ですか？
クロピドグレル製剤は、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に有効な抗凝固薬です。 クロピドグレルレシオファームは、以下のカテゴリーの患者に投与することができます：
- 最近心筋梗塞（心停止）を患っている患者。 クロピドグレルによる治療は、イベント後数日から35日の間に開始することができます。
- 虚血性脳卒中（脳の領域への不十分な血液供給によって引き起こされる脳卒中）を起こしたことがある患者。 クロピドグレルレシオファーマによる治療は、虚血イベントの7日後から6ヶ月後に開始することができます。
- 末梢動脈疾患（動脈内の血行障害）を有する患者。
- ステント留置（閉塞を防ぐために動脈に挿入された短いチューブ）を受けた患者を含む急性冠症候群（心臓への血流の減少を特徴とする状態）の患者。 薬はアスピリン（血栓の形成を防ぐ別の薬）と組み合わせて投与する必要があります。 クロピドグレルレシオファームは、医師が治療の恩恵を受ける可能性があると医師が判断したときに、「ST上昇」（異常なECG測定値または心電図）を示す心筋梗塞患者に使用できます。 不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）を患っている場合、または「Q波なし」の心筋梗塞を患っている場合は、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。
クロピドグレルレシオファーマはまた、アスピリンと組み合わせて投与されるべき心房細動（心臓の上腔の急速で不規則な収縮）を有する成人において血栓によって引き起こされる問題を予防するためにも使用され得る。 心筋梗塞や脳卒中などのビタミンK拮抗薬（血栓形成を予防するために使用される他の薬）での治療には適していない血管イベントの危険因子を少なくとも1つ示す患者に適応となる出血のリスクが低い。 クロピドグレルレシオファーマは「一般的な」薬です。 これはClopidogrel ratiopharmがすでにPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）で承認された「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。 クロピドグレルレシオファーマには、有効成分クロピドグレルが含まれています。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelはどのように使用されますか？
クロピドグレルレシオファームは、クロピドグレル75mgを含む錠剤として入手可能です。 標準用量は1日1回75mg錠です。 急性冠症候群において、治療は一般的に4錠の投与量から始まります。 その後、この用量に少なくとも4週間（ST上昇を伴う心筋梗塞の場合）または最大12ヶ月間（Q波のない不安定な狭心症または心筋梗塞の場合）、1日1回75mgの標準用量を投与する。 急性冠症候群および心房細動では、クロピドグレルレシオファーマをアスピリンと組み合わせて使用しますが、その用量は100 mgを超えてはいけません。 クロピドグレルの処方薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelはどのように機能しますか？
クロピドグレルレシオファーマ中の活性物質、クロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤です。 これは、血栓の形成を防ぐのに役立ちます。 いくつかの特定の血球、血小板が凝集すると（凝固すると）血液は凝固します。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 これは、血小板が粘性になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らし、再発性の心筋梗塞や脳卒中の予防に役立ちます。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelはどのように研究されていますか？
Clopidogrel ratiopharmは後発医薬品であるため、患者での研究は生物学的同等性を参照医薬品であるPlavixと比較するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
クロピドグレル - クロピドグレルの利点とリスクは何ですか？
Clopidogrel ratiopharmは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、クロピドグレル製剤は同等の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Plavixの場合のように、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのClopidogrel ratiopharmの使用を承認することを推奨しました。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Clopidogrel ratiopharmができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、クロピドグレル製剤の製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrelに関するさらに詳しい情報
欧州委員会は、2015年2月19日にクロピドグレル製剤の欧州連合全体で有効な販売許可を承認しました。 EPARの完全版およびClopidogrel ratiopharmのリスク管理計画の概要については、当局のウェブサイトを参照してください。ema.Europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Clopidogrel ratiopharmによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（やはりEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：02-2015。
