サーバリックス

Cervarixとは何ですか？

Cervarixは、2種類のヒトパピローマウイルス（タイプ16および18）の精製タンパク質を含む注射用懸濁液からなるワクチンです。バイアルまたはプレフィルドシリンジで利用できます。

Cervarixは何に使用されていますか？

子宮頸管（子宮頸部）の前癌性病変（異常細胞増殖）およびある種の発癌性ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）による感染によって引き起こされる子宮頸癌から保護するために、子宮頸管症は９歳の女性および女児に適応される。

Cervarixは公式の推奨に従って投与されます。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

Cervarixの使い方は？

Cervarixは3回投与されます。 1回目と2回目の投与の間に1ヶ月の間隔、2回目と3回目の投与の間に5ヶ月の間隔が推奨されます。しかしながら、必要ならば、２回目および３回目の投与はより長い期間を残して投与することができる。 Cervarixの最初の投与を受けたら、3回の投与をすべて受けて治療を完了することをお勧めします。ワクチンは肩の筋肉への注射として投与されます。

Cervarixはどのように機能しますか？

パピローマウイルスは、いぼや異常な組織成長を引き起こすウイルスです。 100種類以上のパピローマウイルスがあり、そのうちのいくつかは性器腫瘍に関連しています。ＨＰＶタイプ１６および１８は、子宮頸癌の約７０％に関与している。

すべてのパピローマウイルスは、「Ｌ１タンパク質」と呼ばれるタンパク質からなるエンベロープまたは「キャプシド」を有する。 CervarixはHPVタイプ16および18の精製L1タンパク質を含みます。これらは「組換えDNA技術」として知られる方法で産生される、すなわちそれらはL1タンパク質を生成することを可能にする遺伝子（DNA）を受けた細胞から得られる。タンパク質は「ウイルスのような粒子」（HPVウイルスに似ている構造であるため、体がそれらを認識するのが困難ではありません）に集められます。

患者がワクチンを受けると、免疫系はL1タンパク質に対する抗体を産生します。抗体はウイルスを破壊するのを助けます。ワクチン接種後、免疫系は本物のウイルスにさらされるとより早く抗体を産生することができます。これはこれらのウイルスによって引き起こされる病気から保護するのに役立ちます。

ワクチンはMPL、バクテリアから抽出された精製脂質（脂肪性物質）を含む「アジュバントシステム」を用いて生産され、それはワクチンに対する免疫システムの反応を強化します。ワクチンは「吸着」され、すなわちウイルス様粒子およびＭＰＬはアルミニウム化合物上に固定されてより良い免疫応答を刺激する。

Cervarixについてどのような研究が行われましたか？

Cervarixを対象とした主な研究では、15〜25歳のほぼ19, 000人の女性が参加しました。 Cervarixは、HPVウイルスに対しては有効ではない別のワクチン（具体的には、A型肝炎ウイルスに対するワクチン）と比較されています。この試験では、試験開始時に圧倒的多数の16型または18型のHPV感染がなかった女性のうち、16型または18型のHPV感染に関連した前癌性子宮頸部病変を発症した女性の数を調べた。ワクチンの初回投与後最大4年間、試験を観察し続けた。

さらに2つの研究で、10〜14歳の2225人の女児における、16型および18型のHPVに対する抗体の発生が調べられた。さらに2件の研究で、9〜25歳の1, 792人の女児における、16型および18型のHPVに対する抗体の発生が調べられた。この研究では、ワクチン接種前と3回目の投与後の抗体レベルを比較しました。

試験中にCervarixはどのような利点を示しましたか？

子宮頸管における異常な細胞増殖の予防において、子宮頸管炎は比較ワクチンよりも有効であった。主な研究では、平均39か月後、Cervarixを接種したことがなく、16型または18型のHPV感染を経験したことがない女性7, 000人のうち、4人がHPV感染に関連して前癌病変を発症した。他のワクチンを接種された7, 000人以上の女性のうち56人と比較して、適応型が示されました。この研究はまた、Cervarixが他のタイプのHPVに関連する感染症や怪我に対する保護を提供できることを示しました。

追加の研究では、Cervarixを接種した9歳以上の少女全員が、16型および18型のHPVに対する防御抗体を開発しており、このワクチンはおそらく、少女のHPV感染予防に有効であることを示しています。 9年です。