Genvoya

Genvoyaは何のために使われ、何のために使われていますか？

Genvoyaは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）に感染した人々を治療するために使用される抗ウイルス薬です。これは、12歳以上の成人および青年に使用されており、そのため、この疾患は、Genvoyaに存在する抗ウイルス物質のいずれにも耐性がないと予想されます。

Genvoyaは有効成分エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルアラフェンアミドを含んでいます

Genvoyaの使い方は？

薬は処方箋によってのみ得ることができ、治療はHIV感染の管理に経験のある医者によって始められるべきです。 Genvoyaは錠剤として入手可能であり、それぞれ150mgのエルビテグラビル、150mgのコビシスタット、200mgのエムトリシタビンおよび10mgのテノホビルアラフェンアミドを含有する。推奨される用量は食物と一緒に服用し、一日一錠です。

Genvoyaはどのように機能しますか？

Genvoyaは4つの有効成分を含んでいます。エルビテグラビルは、「インテグラーゼ阻害薬」として知られる抗ウイルス薬の一種です。インテグラーゼと呼ばれる酵素を遮断することによって、エルビテグラビルはウイルスの遺伝物質が感染細胞の遺伝物質に組み込まれるのを防ぎます。このようにして、ウイルスが増殖する能力を低下させ、感染の拡大を減速させます。コビシスタットは、その抗ウイルス効果を強化しながら、その分解を遅らせることによってエルビテグラビルのレベルを増加させます。

テノホビルアラフェンアミドはテノホビルの「プロドラッグ」です。これはそれが体内で活性成分テノホビルに変換されることを意味します。テノホビルおよびエムトリシタビンは、逆転写酵素阻害剤と呼ばれる関連抗ウイルス剤であり、これは感染した細胞内でHIV-1が複製することを可能にするウイルス酵素である逆転写酵素の活性を遮断する。この酵素をブロックすることで、Genvoyaは血中に存在するHIV-1の量を減らし、低レベルに保ちます。

GenvoyaはHIV-1感染症やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージの発生やAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせることがあります。

研究中にGenvoyaはどのような利点を示しましたか？

Genvoyaは、以前に治療を受けたことがない1, 733人のHIV-1感染成人患者を含む2つの主要研究で研究されています。両方の研究において、Genvoyaは活性物質エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルを含む他の抗ウイルス薬と比較されました。主な有効性パラメータは、血中のHIV-1レベルの低下に基づいていました。感染が治療に反応したと判断するためには、患者の血液中のウイルス量は1mlあたり50コピー未満のHIV-1 RNAでなければならなかった。

48週間後、Genvoya（866人中800人）および比較者（867人中784人）で治療を受けた患者の約90％が治療に反応した。

支持研究では、効果的なHIV療法で治療された患者は同じ療法を受け続けるかGenvoyaに切り替えました。 48週間後、Genvoyaに切り替えた患者の97％（959人中932人）および通常の治療を継続した患者の93％（477人中444人）に50コピー/ ml未満のウイルス量が観察された。

別の研究では、GenvoyaはHIV-1に感染した12〜18歳の青年に治療を受けたことのない若者に与えられました。 24週後、ウイルス量は90％の患者（50人中45人）で50コピー/ ml以下のレベルまで減少した。

Genvoyaに関連したリスクは何ですか？

Genvoyaの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、吐き気です。他の副作用には異常な夢、めまい、疲労感および下痢が含まれます。 Genvoyaで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Genvoyaは有害な相互作用の可能性があるため、他の薬と一緒に服用しないでください。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Genvoyaが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Genvoyaの利益はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 3つの有効成分、エルビテグラビル、コビシスタット、およびエムトリシタビンについては、有効性がすでに実証されています。 4番目のテノホビルアラフェンアミドは、一般的に使用されているテノホビルジソプロキシル薬よりも低用量で効果があり、副作用を軽減する可能性があります。

実施した試験では、Genvoyaの有効性は高く、エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルを含む薬と同等でした。 Genvoyaの副作用は個々の薬のそれと同様でした。腎臓に対するテノホビルアラフェンアミドの効果は、テノホビルジソプロキシルよりも軽度でした。 CHMPはまた、単一の錠剤に薬を組み合わせることで治療が簡単になると考えていました。