パントロックコントロール - パントプラゾール

パントロックコントロールとは

パントロックコントロールは、有効成分パントプラゾールを含む薬です。それは黄色い、楕円形の胃の抵抗力があるタブレット（20 mg）として利用できます。「胃耐性」とは、錠剤の内容物が胃を通過し、それが腸に達するまで無傷のままであることを意味する。これは有効成分が胃の中に存在する酸によって破壊されるのを防ぎます。 Pantoloc Controlは、すでに欧州連合（EU）で承認されているPantolocと呼ばれる「参照薬」に似ています。

パントロックコントロールは何のために使用されますか？

パントロックコントロールは、成人の酸逆流症状の短期治療に使用されます。胃で生成された酸が食道に入ると酸逆流の話があり、胸焼けと酸逆流（口の中で上昇する酸）を引き起こします。

薬は処方箋なしで入手できます。

パントロックコントロールの使い方は？

症状が消えるまで、Pantoloc Controlの推奨用量は1日1回1錠です。症状が改善する前に、患者さんは2〜3日間続けて薬を飲む必要があるかもしれません。治療継続から2週間以内に症状の改善が見られない場合、患者は医師に相談してください。患者は医師に相談しないで4週間以上薬を服用してはいけません。錠剤は食事の前に全体を液体で飲み込むべきであり、噛んだり砕いたりしてはいけません。パントロックコントロールの使用は、18歳未満の患者には推奨されません。

Pantoloc Controlはどのように機能しますか？

パントロックコントロールの有効成分であるパントプラゾールはプロトンポンプ阻害剤です。それは胃の内側にある特殊化された細胞の中に見いだされ、胃に酸を送り込むタンパク質である「プロトンポンプ」をブロックすることによって機能します。ポンプを遮断することによって、パントプラゾールは酸生成を減らし、酸逆流症状を緩和します。

パントプラゾール含有薬は1994年以来欧州連合（EU）で入手可能です。参照薬、パントロックは処方箋でのみ利用可能です。それは長期療法のためにそしてまたPantoloc制御より広い範囲の胃腸の病気（腸に影響を与える病気）を扱うのに使用されています。

Pantoloc Controlはどのように研究されてきましたか？

パントプラゾールは長年使用されてきたので、本出願人は科学文献からのデータを提示した。本出願人はまた、試験開始前の3日間に少なくとも1回の胸やけの症状を含む、酸逆流の症状を呈した合計563人の成人におけるパントプラゾール20mgの効果を観察した2つの主要試験からの情報も示した。。最初の研究では、219人の成人でパントプラゾールとプラセボ（ダミー治療）を比較し、2番目の研究では344人の成人でラニチジン（酸逆流症の治療に使用される別の薬）と比較しました。有効性の主な尺度は、治療の最初の2週間に胸やけの症状を示した患者の数でした。

試験中にPantoloc Controlはどのような利点を示しましたか？

パントプラゾールは、酸逆流症状の改善においてプラセボとラニチジンよりも効果的でした。最初の研究では、パントプラゾールを服用している患者の74％（108人中80人）およびプラセボを服用している患者の43％（111人中48人）が2週間後に胸やけを起こしていませんでした。パントプラゾールはまた、酸逆流による症状の軽減においてプラセボよりも効果的でした。 2番目の研究では、パントプラゾールを服用している患者の70％（172人中121人）およびラニチジンを服用している患者の59％（172人中102人）が2週間の治療後に胸やけがなかった。

Pantoloc Controlに関連するリスクは何ですか？

Pantoloc Controlの最も一般的な副作用（100人中約1人の患者に見られる）は下痢と頭痛です。パントプラゾールで報告された副作用の全リストについては、はい

パッケージリーフレットを指します。

パントロックコントロールは、パントプラゾール、大豆または他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。この薬をアタザナビル（ヒト免疫不全ウイルス感染症の治療に使用される薬[HIV]）と一緒に使用しないでください。

パントロックコントロールが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、パントプラゾール20mgが逆流症状の短期間の治療に効果的であり、処方薬としての薬物には長い安全経験があると述べた。委員会はまた、パントプラゾールを使用した経験に基づいて、医学的監督なしにPantoloc Controlを利用できることが適切であるとの意見もあります。したがってCHMPは、Pantoloc Controlの利点は処方箋なしで成人の逆流症状の短期治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Pantoloc Controlに販売承認を与えることを勧めました。