麻薬

粘着性 - 塩酸セベラマー

Tasermity - 塩酸セベラマーとは何ですか?またそれは何に使用されていますか?

透析(血液浄化技術)を受けている成人患者における高リン血症(血液中のリン酸塩の割合の増加)の抑制には、鼓膜感が示されます。 血液透析(血液濾過機を使用した透析)または腹膜透析(液体は腹部に注入され、内膜が血液を濾過する)を受けている患者に使用できます。 骨疾患の発症を予防するために、カルシウムサプリメントやビタミンDなどの他の治療法と併用する必要があります。 Trmrmityは有効成分塩酸セベラマーを含んでいます。 この薬は、すでに欧州連合(EU)で承認されているRenagelと同じです。 Renagelの製造元は、その科学的データをTasermityに使用できることに同意しました(「インフォームド・コンセント」)。

Tasermity - 塩酸セベラマーはどのように使用されていますか?

鎮静作用は錠剤として入手可能である(800 mg)。 臨床上の必要性と血中のリン酸レベルに応じて、推奨されるTasermityの初期用量は1日2〜3錠です。 鼓腸は食事と一緒に摂取し、患者は処方された食事に従うべきです。 Tasermityの投与量は、血中の許容レベルのリン酸を得るために2または3週間ごとに調整する必要があり、その後定期的にモニターする必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Tasermity - 塩酸セベラマーはどのように機能しますか?

重度の腎不全の患者は、身体からリン酸を除去することができません。 これは体内でのリン酸塩の蓄積につながり、長期的には心臓や骨に影響を与える合併症を引き起こす可能性があります。 Tasermityの活性物質である塩酸セベラマーは、リン酸塩を結合することができる物質です。 食事と一緒に服用すると、Tasermityに含まれるセベラマー分子は食品中に存在するリン酸塩と結合し、それが体に吸収されるのを防ぎ、血中のリン酸塩レベルの低下を促進します。

試験中にTasermity - 塩酸セベラマーはどのような利点を示しましたか?

透析を受けている腎不全の患者では、Tasermityが血中リン酸レベルを有意に低下させることが研究により示されています。 84人の血液透析患者に対して行われた研究では、8週間Tasermityで治療された患者では、治療を受けた患者の0.68 / mmol / lの減少と比較して、0.65 mmol / lのリン酸レベルの平均減少がありました。酢酸カルシウム、リン酸塩レベルを下げる別の薬と。 172人の血液透析患者を対象とした別の8週間試験でも同様の結果が得られましたが、3回目の長期試験(44週間以上)では、0.70mmol / Lの平均低下が見られました。 腹膜透析を受けている143人の患者の研究でも、タセリティの恩恵が示されました。酢酸カルシウム(それぞれ0.52および0.58ミリモル/ L)で。

Tasermity - 塩酸セベラマーに関連したリスクは何ですか?

Tasermityの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、吐き気と嘔吐です。 また、低リン酸血症(血中の低レベルのリン酸)や腸閉塞(閉塞)のある人にも使用しないでください。 Tasermityに関するすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜタセリティ - 塩酸セベラマーは承認されたのですか?

庁の人間用医薬品委員会(CHMP)は、タセミティの恩恵は高リン血症の治療に対するリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Tasermity - 塩酸セベラマーの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Tasermityができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、ヘルスケアの専門家と患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約とTasermityのパッケージリーフレットに含まれています。

Tasermity - 塩酸セベラマーに関するさらに詳しい情報

2015年2月26日、欧州委員会はTasermityの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Tasermityによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:02-2015。