Exalief - エスリカルバゼピンアセテート

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Exaliefとは何ですか？

Exaliefは活性物質エスリカルバゼピンアセテートを含む薬です。それは白い錠剤の形で見いだされる（円形：４００ｍｇ；楕円形：６００ｍｇおよび８００ｍｇ）。

Exaliefは何に使用されますか？

Exaliefは、二次一般化の有無にかかわらず部分発症発作（発作）のある成人の治療に使用されます。それは、てんかんの一種で、脳の一部に過度の電気的活動があり、身体の一部の突然の痙攣運動、聴覚の変化、匂いや視力の変化、しびれや突然の恐怖などの症状を引き起こします。二次一般化は、過剰活動が皮質全体に続いて拡大するときに起こる。 Exaliefは他の抗てんかん薬の補助としてのみ使用されるべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Exaliefはどのように使われていますか？

1週間または2週間後に、1日1回400 mgの投与量から1日1回800 mgまで増量されます。個々の反応に応じて、用量は1日1回1200mgまで増やされるかもしれません。精査は食物の有無にかかわらず取ることができます。

65歳以上の患者さんでは、これらの患者さんの薬の安全性に関する情報が不十分であるため、Exaliefは慎重に使用してください。また、腎臓の問題を抱えている患者には、腎臓の活動に基づいて投与量を調整しながら、慎重に使用する必要があります。重度の腎臓や肝臓の問題がある患者には、この薬は推奨されません。 Exaliefは、18歳未満の子供にもお勧めできません。

Exaliefはどのように機能しますか？

Exaliefの有効成分である酢酸エスリカルバゼピンは、体内で抗てんかん薬エスリカルバゼピンに変換されます。てんかんは、脳内の過剰な電気的活動によって引き起こされます。電気インパルスが神経に沿って伝わるためには、神経細胞へのナトリウムの急速な動きがなければなりません。エスリカルバゼピンは、「依存性ナトリウムチャネル」を不活性化し、それによってナトリウムが神経細胞に入るのを防ぐことによって作用すると考えられている。これは脳内の神経細胞の活動を減少させ、その結果、危機の強度と頻度が減少します。

Exaliefに関してどのような研究が行われましたか？

Exaliefの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

他の薬による治療に抵抗性の部分発症発作を有する合計1, 050人の成人について、3つの主な研究が行われた。 3つの研究すべてが、異なる投与量（400 mg、800 mgまたは1200 mg）で与えられたExaliefとプラセボ（ダミー治療）を比較しました。全患者に他の抗てんかん薬も投与された。 3つの研究の有効性の主な尺度は12週間にわたる発作の数の減少でした。

試験中にExaliefはどのような利点を示しましたか？

まとめた3つの研究から、Exalief 800 mgおよび1200 mgは、他の医薬品に加えて使用された場合、発作の数を減らすのにプラセボより効果的だったようです。研究の開始時に、患者は毎月約13の発作を起こしていました。 12週間以上の治療で、Exalief 800 mgおよびExalief 1200 mgを服用している患者は、プラセボを投与された患者の1か月あたり11.7の発作と比較して、それぞれ1か月あたり9.8および9の発作に減少しました。

Exaliefに関連するリスクは何ですか？

Exaliefで治療された患者の少なくとも半分は副作用を報告しました。最も一般的な（10人に1人以上の患者に見られる）めまいと眠気があります。 Exaliefで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Exaliefは、酢酸エスリカルバゼピン、他の成分、または他のカルボキサミド誘導体（カルバマゼピン、オキシカルバゼピンなどの酢酸エスリカルバゼピンと類似の構造を持つ薬）に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。それは2または3度房室ブロック（心臓の電気伝達の問題）を持つ人々に使用してはいけません。