麻薬

ジルト - クロピドグレル

Zylltとは何ですか?

Zylltは有効成分クロピドグレルを含む薬です。 それはピンクの、丸いタブレット(75 mg)として利用可能です。

Zylltは「ジェネリック医薬品」です。 これはPlavixと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Zylltは何に使われていますか?

Zylltは成人のアテローム性血栓症(血栓および動脈硬化による問題)の予防に適応されます。 Zylltは以下の患者グループに投与することができます:

  1. 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。 Zylltによる治療は、心臓発作の後数日から35日の間に開始することができます。
  2. 最近の虚血性脳卒中(脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作)の患者。 Zylltによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
  3. 末梢動脈疾患(動脈内の血液循環の問題)を有する患者。
  4. 「急性冠症候群」として知られている、アスピリン(血栓の形成を防ぐための別の薬)と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐための動脈) Zylltは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」(心電図またはECGの異常な測定値)を伴う心筋梗塞を経験する患者に使用することができます。 不安定な狭心症(重度の形態の胸痛)またはQ波のない心筋梗塞に罹患しているときに、心電図でこの異常な読書をしていない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zylltはどのように使われていますか?

Zylltの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。 急性冠症候群では、Zylltはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4つの75 mgのタブレットの積載量から始まります。 次いでこの用量に、少なくとも4週間(STセグメントの上昇を伴う心筋梗塞において)または12ヶ月まで(STセグメントの上昇を伴わない症候群の存在下で)1日1回75mgの標準用量を続ける。

Zylltはどのように機能しますか?

Zylltの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制する働きがあり、血栓を防ぐのに役立ちます。 血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する(互いにくっつく)の作用の後に起こります。 クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。 これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Zylltについてどのような研究が行われましたか?

Zylltは後発医薬品であるため、研究が参照医薬品Plavixと生物学的に同等であることを示すための試験は限られています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Zylltに関連したリスクと利点は何ですか?

Zylltは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜZylltは承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に基づき、Zylltは同程度の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。 委員会は、Zylltに販売承認を与えるよう勧告した。

Zylltに関するさらに詳しい情報:

2009年9月28日、欧州委員会は、ノボメストのクルカに、欧州連合全体で有効なZylltの販売許可を発行しました。

Zyllt用の完全なEPARはここにあります。

この要約の最終更新日:2009年7月7日。