Rebif - インターフェロンベータ-1a

Rebifとは何ですか？

Rebifは注射器やプレフィルドカートリッジに注射するためのソリューションです。注射器は８．８、２２または４４マイクログラムの活性物質インターフェロンβ− １ａを含む。これらのカートリッジは全部で66または132マイクログラムのインターフェロンベータ-1aを含み、用量あたり8.8、22または44マイクログラムを放出する電子注射器を使用して複数回投与用に設計されています。

Rebifは何のために使われていますか？

Rebifは再発を伴う多発性硬化症（MS）の治療に適応されます。それは、患者が発作を起こし（再発）、その後に症状のない期間が続く多発性硬化症の一種です。増悪のない状態で二次進行型MS（再発を伴うMSの後に発生するMS）の患者では、薬の効力は証明されていません。この集団におけるこの薬の使用に関する情報が不足しているため、Rebifは12歳未満の子供には使用してはいけません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rebifの使い方は？

Rebifによる治療は、MSの治療に経験を積んだ医師の監督の下で開始する必要があります。 Rebifの推奨投与量は、皮下注射（皮下投与）で週3回44マイクログラムです。最高用量に耐えられない患者や12〜16歳の青年には、22マイクログラムの用量が推奨されます。

初めてRebifで治療を始めるときは、最初の2週間で週に3回8.8マイクログラムから始めて、次の2週間で週に3回22マイクログラムを続けると、副作用を避けるために用量を徐々に増やす必要があります週間。治療を開始するために、正しい数の注射器またはカートリッジを含む特別なパックが利用可能です。カートリッジとともに使用される電子注射器は、治療の開始時および標準用量の摂取段階中に正しい用量のRebifを放出するようにプログラムされている。

適切な指示を受けていれば、患者は自分自身でRebifを注射することができます。医師は、治療に対する有害反応として起こり得るインフルエンザ様症状を軽減するために、各注射の前および注射の24時間後に解熱鎮痛薬を服用するよう患者に助言することがあります。すべての患者は少なくとも2年に1回監視されるべきです。

Rebifはどのように機能しますか？

ＭＳは、炎症が神経を覆う保護鞘を破壊する神経の病気です。この現象は「脱髄」と呼ばれます。 Rebifの活性物質、インターフェロンβ-1aはインターフェロンのグループに属します。インターフェロンは、ウイルス感染などの攻撃に対処するために体内で生成される天然の物質です。 MSにおけるRebifの作用機序はまだ完全には分かっていない。しかし、インターフェロンベータは免疫系を落ち着かせ、MSの再発を予防するようです。

インターフェロンβ− １ａは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって産生される：すなわち、それは、それがインターフェロンβ− １ａを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が挿入された細胞から得られる。類似体インターフェロンβ-1aは天然のインターフェロンβと同じように作用する。

Rebifはどのように研究されましたか？

Rebifは再発性MSの560人の患者で研究されています。過去2年間に患者は少なくとも2回再発した。患者をRebif（22または44マイクログラム）またはプラセボ（ダミー治療）で2年間治療しました。その後、研究は4年間に延長されました。

患者の再発回数を有効性の主要な尺度と見なした。

Rebifは二次進行型MS患者でも研究されています。この研究は、3年間にわたる障害の進行を予防する上での薬物の有効性を評価した。

同社は16歳未満の患者に関する正式な研究を実施していない。しかし、それは12から18歳の青年期におけるRebifの使用に関する公開された研究からの情報を提示しています。

研究中にRebifはどのような利点を示しましたか？

Rebifは、再発寛解型MS再発の数の減少においてプラセボよりも有効であった。再発は、プラセボと比較して、Rebif 22マイクログラムとRebif 44マイクログラムの両方で2年間で約30％減少し、4コースにわたって22％（Rebif 22マイクログラム）と29％（Rebif 44マイクログラム）であった。年。

進行性MS患者の研究では、障害の進行に対する有意な影響は観察されなかったが、再発率は約30％減少した。研究の開始前の2年間に再発を報告した患者にのみ、障害の進行に対するいくつかの影響が見られました。

発表された研究は、12〜18歳の患者に関して、再発率の減少を示しました。この減少は、Rebifによる治療に関連している可能性があります。

Rebifに関連したリスクは何ですか？

Rebifの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、インフルエンザ様症状、好中球減少症、リンパ球減少症および白血球減少症（白血球数の減少）、血小板減少症（血小板数の減少）、貧血（小球数の減少）赤）、注射部位での頭痛、炎症および他の反応、ならびに増加したトランスアミナーゼ（肝臓酵素）。未成年者でも同様の望ましくない影響が観察されています。 Rebifで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Rebifは、天然または組み換えインターフェロンベータあるいは他の成分のいずれかに対する過敏症（アレルギー）の既往歴のある患者には使用すべきではありません。 Rebifによる治療は妊娠中に始めてはいけません。治療中に妊娠を開始する患者は医師に相談してください。さらに、レビフは重度のうつ病や自殺念慮のある患者には服用しないでください。