リゾドレン - ミトタノ

Lysodrenとは何ですか？

リソドレンは、活性物質のミトタンを含む薬です。白丸錠（500mg）として入手可能です。

Lysodrenは何に使用されていますか？

リソドレンは、進行期の副腎皮質癌（副腎腺の末梢部の腫瘍）の対症療法で適応され、腫瘍が切除不能（手術で切除できない）または転移性（体の他の部分に拡がっている）の場合）または再発（初回治療後に再発した）。

副腎皮質癌患者の数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、リゾドレンは2002年6月12日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Lysodrenはどのように使用されていますか？

リソドレンによる治療は、十分な経験を有する専門家の監督の下で開始し、継続する必要があります。成人の推奨開始用量は1日2〜3 gで、2〜3回に分けて、できれば脂肪食に基づいて食事中に服用します。クッシング症候群の症状（ホルモンレベルの上昇によって引き起こされる副腎癌の症状のセット）を緊急に管理しなければならない患者では、初回投与量は1日当たり4〜6 gになります。許容できない副作用を引き起こすことなく最良の結果が得られることを可能にする「最適な」用量に達するまで、用量を徐々に増加させなければならない。最終投与量が1リットルあたり14から20 mgの間の血中濃度に達するべきであることを考慮して、血中の有効成分の濃度をしばしばチェックすることが必要です。これは通常3〜5ヶ月以内に達成されます。 20 mg / L以上のレベルでは薬の効果を増すことなく重大な副作用を引き起こす可能性があります。

副作用が発生した場合、用量を減らすか、治療を中断することがあります。効果が見られる限り、治療を続けるべきです。最適投与量で3ヶ月治療した後に症状の改善が見られない場合は、治療を中止する必要があります。

小児へのLysodrenの使用に関する情報はほとんどありませんが、体表面積1平方メートルあたり1.5〜3.5 gの1日の開始量をお勧めします（子供の身長と体重に基づいて計算）。

Lysodrenの使用は重度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者には推奨されず、薬物は軽度から中等度の肝臓または腎臓の問題を抱えている患者には注意して使用されるべきです。それはまた頻繁に彼らの血のレベルを監視している年配の患者で注意深く使用されるべきです。

Lysodrenを服用している患者は、緊急時に携帯しなければならない「Lysodren患者カード」を受け取り、薬を服用していることを医療専門家（医師や看護師など）に知らせる必要があります。

Lysodrenはどのように機能しますか？

副腎の皮質はステロイドホルモンを産生します。この領域に腫瘍が発生すると、これらのホルモンのレベルが上がり、病気の症状を引き起こします。 Lysodrenに含まれる有効成分であるミトタンは、副腎の細胞がその機能を適切に発揮するのを妨げ、ミトコンドリア（エネルギー産生成分）を傷つけ、それによっていくつかのステロイドホルモンの産生を減らすことによって作用すると考えられている薬です。それはまたこれらのホルモンの分解を変えることができます。これらすべての効果が体内のホルモン濃度を下げ、病気の症状を改善します。

Lysodrenについてどのような研究が行われましたか？

Lysodrenの有効成分であるミトタンは、1959年以来ヨーロッパで副腎皮質癌の治療に使用されているよく知られた薬であるので、同社はLysodrenの認可申請の裏付けとして出版された文献からの情報を発表しました。

特に、彼は、切除不能な転移性副腎皮質癌における薬物の使用に関して、1990年以降に発表された220の研究の結果を発表しました。試験は、ミトタンをさまざまな期間、単独で（単独で）、または他の抗がん剤と組み合わせて治療した、成人および小児患者500人を対象に実施されました。これらの研究における有効性の主なパラメータは、生存期間、腫瘍の大きさの減少、および疾患の症状なしで過ごした時間を含んでいた。

研究中にリゾドレンはどのような利益を示しましたか？

一般に、リソドレンは進行副腎皮質癌患者の生存期間の延長（場合によっては5年以上）、および20〜30％の患者の腫瘍サイズの縮小または安定化に有益であることが研究により示されています。リゾドレンによる治療は、特に癌がホルモンレベルを上昇させた患者においても、この疾患の症状を軽減しました。しかし、他の抗がん剤と比較して、補助療法としての使用を裏付けるデータは不十分です。小児におけるミトタンの使用に関する情報はほとんどありませんが、一般的には、この薬で治療された小児科患者は、平均して7か月間、この病気にかかっていないままでした。

Lysodrenに関連するリスクは何ですか？

Lysodrenの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、肝臓酵素レベルの上昇、コレステロールおよびトリグリセリド（脂肪の一種）、白血球減少症（白血球数の減少）、出血時間の延長運動失調（運動の調整が困難）、感覚異常（ピンや針などの過敏症）、めまい（めまい）、眠気、粘膜炎（口などの粘膜の炎症）、嘔吐、下痢、悪心、上腹部痛（疼痛）発疹、重症筋無力症（筋力低下）、副腎機能不全（副腎機能の低下）、食欲不振（食欲不振）、無力症（筋力低下）、女性化乳房（ヒトの乳房の過度の発達）および混乱。 Lysodrenで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

リソドレンは、ミトタンや他の成分に対して過敏（アレルギー）である患者には使用しないでください。授乳中やスピロノラクトン（利尿薬）を服用している患者は使用しないでください。