レボドパ/カルビドパ/ Entacapone Orion

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionとは何ですか？

レボドパ/カルビドパ/エンタカポンOrionは3つの有効成分を含む薬です：レボドパ、カルビドパとエンタカポン。 50〜200 mgのレボドパと12.5〜50 mgのカルビドパを含む6種類の剤形の錠剤があります。すべての錠剤は200 mgのエンタカポンを含んでいます。

この薬はすでに欧州連合（EU）で承認されているStalevoと同じです。 Stalevoを製造している会社は、その科学的データをLevodopa / Carbidopa / Entacapone Orion（「インフォームド・コンセント」）に使用できることに同意しました。

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionは何のために使用されますか？

レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、パーキンソン病の成人の治療に適応されています。パーキンソン病は、振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、間隔の終わりに向かって「変動」を示すレボドパとドーパデカルボキシラーゼ阻害剤（パーキンソン病のための2つの標準治療）による治療を受けている患者に使用されます2回の投与の間の時間。ゆらぎは、薬の効果が減り、症状が再び現れると起こります。変動はレボドパの効果の減少に関連しており、それにより患者は、彼が動くことができる「オン」状態と、彼が動くことが困難である「オフ」状態との間で突然の変化を受ける。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンは、そのような変動を標準的な組み合わせだけでは治療できない場合に使用されます。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionはどのように使用されますか？

各レボドパ/カルビドパ/エンタカポンOrionタブレットは6種類の処方で、有効量を改善するカルビドパとエンタカポンの全量とともに、レボドパの全用量を含んでいます。患者が服用しなければならないレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンの処方は症状をコントロールするのに必要なレボドパの量に依存します。 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion療法への切り替え方法および治療中の正しい用量調整の詳細については、製品特性の概要（EPARの一部）にも記載されています。

レボドパ／カルビドパ／エンタカポンオリオンの最大投与量は、レボドパ２００ｍｇおよびカルビドパ５０ｍｇを含有する錠剤を除いて、１日当たり１０錠であり、この場合、最大投与量は１日当たり７錠である。レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオン錠は丸ごと与えられているべきであり、食物の有無にかかわらず摂取することができます。肝臓や重度の腎臓の問題で軽度から中等度の問題を抱えている患者では、薬は慎重に使用されるべきです。重度の肝障害のある患者にも投与してはいけません。

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionはどのように機能しますか？

パーキンソン病患者では、ドーパミン神経伝達物質を産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のこの物質の濃度が低下します。それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionに含まれているすべての有効成分は、動きと協調を制御する役割を担う脳の領域のドーパミンレベルを回復させるのに役立ちます。

レボドパは脳内でドーパミンに変わります。カルビドパとエンタカポンは、体内でのレボドパの分解に関与するいくつかの酵素を遮断します。カルビドパは、酵素ドパデカルボキシラーゼを遮断し、一方、エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）酵素を遮断します。その結果、レボドパはより長く活動的に残り、筋肉のこわばりや動きの遅さなどのパーキンソン病の症状を改善するのに役立ちます。 Entacaponeは、1998年から欧州連合（EU）でComtess / Comtanとして承認されています。レボドパとカルビドパの組み合わせの使用は十分に確立されており、1970年代半ばにまでさかのぼります。 1つの錠剤に3つすべての有効成分を組み合わせることで、服用する錠剤の数が減り、患者さんが治療計画を順守するのに役立ちます。

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionはどのように研究されていますか？

同社は、Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionの使用を支持するためにComtess / Comtanに関連したいくつかのデータを使用し、levodopaとcarbidopaに関する出版された文献からのデータを提示した。

同社はまた、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンを服用すると、エンタカポンとレボドパとレボドパの組み合わせを含む個別の錠剤を服用するのと比較して、同じ濃度のレボドパ、カルビドパ、エンタカポンが血中に生成されるカルビドパ。

試験中にレボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンはどのような利点を示しましたか？

研究は、レボドパ/カルビドパ/エンタカポンオリオンが別々の錠剤と生物学的に同等であることを示しました。

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionに関連するリスクは何ですか？

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion（10人中1人以上の患者に見られる）の最も一般的な副作用はジスキネジア（不随意運動）、悪化したパーキンソニズム（パーキンソン病の悪化）、悪心および無害な尿の変色です。 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

レボドパ/カルビドパ/エンタカポンOrionはレボドパ、カルビドパ、エンタカポンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々には使用すべきではありません。 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionは患者に投与してはいけません：