Evicel

Evicelとは何ですか？

Evicelは、シーラント（接着剤）として使用される薬で、2つの溶液で構成されています。1つは活性物質フィブリノゲン（50〜90 mg / ml）を含み、もう1つは活性物質トロンビンを含みます（800〜1200国際単位/ミリリットル））。

Evicelは何に使用されていますか？

標準的な技術では不十分な場合、外科医はEvicelを使用して手術中の局所出血を軽減します。 Evicelは血管外科手術（血管に対する介入）での縫合に加えて使用することもできます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Evicelの使い方は？

Evicelは経験豊富な外科医によってのみ使用されるべきです。使用前に、2つのEvicel溶液を薬とともに供給される特別なミキサーを使って一緒に混ぜるべきです。次にEvicelを創傷表面に滴下するかスプレーして薄層を形成します。使用するEvicelの量は、介入の種類、創傷の大きさ、使用回数など、さまざまな要因によって決まります。

この年齢層での薬の安全性と有効性に関するデータはほとんど不十分であるため、Evicelの使用は子供には推奨されていません。

Evicelはどのように機能しますか？

エヴィセルに含まれる有効成分（フィブリノーゲンとトロンビン）は、ヒトの血漿（血液の液体部分）から得られる天然物質です。２つの活性成分が一緒に混合されると、トロンビンはフィブリノーゲンをより小さな単位、すなわちフィブリンに分解する。これらは互いに凝集（付着）し、創傷治癒を促進して出血を止めるフィブリン塊を形成する。

Evicelについてどのような研究が行われましたか？

Evicelの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 Evicelに含まれているトロンビン溶液はヨーロッパの14カ国ですでに承認されている他の薬、Quixilでも使用されているので、同社はEvicelの使用を支持するためにQuixilに関するいくつかのデータを使用しました。 Evicelの有効性は、合計282人の患者を含む2つの主要研究の主題となっています。最初の研究では、血管外科手術中の出血の減少におけるEvicelの効果と手動の圧迫（手で直接加えられる圧力）を比較しました。主な有効性パラメータは、Evicelの適用から4分後または手での圧迫による適用時点での出血（止血）のない患者の数であった。

2番目の研究では、腹部手術（腹部臓器の手術）中に出血を減らすために、EvicelとSurgicel（出血を止めるのに使われる物質）を比較しました。主な有効性パラメーターは、EvicelまたはSurgicelの適用後10分での適用時点で出血していない患者の数でした。

試験中にEvicelはどのような利点を示しましたか？

適用点での出血の減少においてEvicelは比較治療よりも有効であった。血管外科では、手動圧迫で治療された患者の39％（72人中28人）と比較して、85％の患者がEvicelによる治療の4分以内に出血しなくなった（75人中64人）。腹部手術の場合、Surgicelで治療された患者の81％（69人中56人）に対して、95％の患者がEvicelで治療後10分で出血しなくなりました。

Evicelに関連するリスクは何ですか？

他のシーラントと同様に、Evicelもアレルギー反応を引き起こす可能性があります。まれなケースでは、患者は凝血塊形成過程における干渉の可能性を伴ってEvicelに含まれるタンパク質に対する抗体を開発するかもしれません。血管内に誤ってEvicelを塗布すると、血栓塞栓性合併症（血栓形成）を引き起こすことがあります。 Evicelで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Evicelは、フィブリノーゲン、トロンビン、またはその他の賦形剤に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。また、血管に注射しないでください。