リバスチグミンActavis

Rivastigmine Actavisとは何ですか？

Rivastigmine Actavisは、カプセルとして入手可能な活性物質リバスチグミンを含む薬です（黄色：1.5 mg;オレンジ：3 mg;赤：4.5 mg;赤とオレンジ：6 mg）。

リバスチグミンActavisは「ジェネリック医薬品」です。これは、Rivastigmine Actavisが、欧州連合（EU）で既に承認されているExelonと呼ばれる「参照薬」と似ていることを意味します。

Rivastigmine Actavisは何に使用されていますか？

Rivastigmine Actavisは、軽度から中等度の重度のアルツハイマー型認知症（次第に記憶力、知的能力、行動に影響を与える進行性の脳障害）の患者を治療するために使用されます。

パーキンソン病患者の軽度から中等度の重度認知症の治療にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Rivastigmine Actavisはどのように使用されていますか？

Rivastigmine Actavisによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する認知症の診断と治療に経験を積んだ、資格のある医師の監督の下で開始されるべきです。治療はリバスチグミンActavisが定期的に撮影されていることを確認することができます患者を支援する人の存在下でのみ開始されるべきです。治療が薬に有益な効果があるまで続けられるべきです、しかし、患者が副作用を経験するならば、用量は減らされるか、または治療は中止されることができます。

Rivastigmine Actavisは1日2回、朝食と夕食に与えられるべきです。カプセルは丸ごと飲み込まなければなりません。初回投与量は1日2回1.5 mgです。この投与量が忍容性に優れている場合は、2週間以上の間隔で1.5 mgずつ増量して、1日2回3〜6 mgの通常の投与量まで増やすことができます。最大の治療的利益を達成するために、患者は最高の耐容量で維持されなければならない。しかし、最大推奨用量は1日2回6 mgを超えてはいけません。

Rivastigmine Actavisはどのように機能しますか？

リバスチグミンActavisの活性物質、リバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、特定の神経細胞が脳内で死滅します。これはアセチルコリンレベル、神経伝達物質（すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質）の低下を引き起こします。リバスチグミンは、アセチルコリンエステラーゼおよびアセチルコリンを分解する酵素であるブチリルコリンエステラーゼを遮断することによって作用する。これらの酵素をブロックすることによって、Rivastigmine Actavisは脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、それはアルツハイマー病とパーキンソン病による痴呆の症状を緩和するのに役立ちます。

Rivastigmine Actavisについてどのような研究が行われましたか？

Rivastigmine Actavisは後発医薬品であるため、その医薬品が参照医薬品、すなわちエクセロンと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等であると見なされます。

研究中のリバスチグミンActavisのリスクと利点は何ですか？

リバスチグミンActavisは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、参照薬と同じ利点とリスクがあると考えられています。

Rivastigmine Actavisが承認されたのはなぜですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、EUの要求に従って、Rivastigmine Actavisは同等の品質を持ち、Exelonと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、参照薬と同様に便益が識別されたリスクを上回るとの意見で、委員会はリバスチグミンActavisの販売承認の付与を推奨した。