イマチニブメダック - イマチニブ

イマチニブメダックとは何ですか - イマチニブは何に使用されますか？

イマチニブメダックは、活性物質イマチニブを含む抗がん剤です。それはの治療に使用されます。

慢性骨髄性白血病（CML）、白血球の癌、白血球の制御不能な増加を特徴とする小児患者。イマチニブメダックは「フィラデルフィア陽性染色体」（Ph +）の患者に使用されます。これは、それらの遺伝子のいくつかが「フィラデルフィア染色体」と呼ばれる特別な染色体を形成するように再編成されたことを意味します。イマチニブメダックは、骨髄移植に適格ではない、新たにPh + CMLと診断された子供に使用されます。イマチニブメダックはまた、インターフェロンアルファ（別の抗がん剤）による治療の失敗後、および疾患のより進行した段階（「加速期」および「急性転化」）において、疾患の「慢性期」における子供の治療に適応される。 ;
急性転化期にあるPh + CMLの成人。
急性リンパ芽球性白血病（ALL）Ph +の成人、リンパ球（別の種類の白血球）の増殖が早すぎるがんの一種。イマチニブメダックは、新たに診断されたLAA Ph +を有する成人において他の抗癌薬と組み合わせて使用される。この疾患が再発した場合、または患者が他の薬物による治療に反応しなかった場合は、Ph + ALL成人の治療のための単独療法としても（単独で）使用されます。
骨髄異形成症候群または骨髄増殖性症候群（MDS / MPD）、身体が大量の異常な血球を産生する症候群のグループを持つ成人。イマチニブメダックは、血小板由来成長因子受容体遺伝子（PDGFR）の再編成を経験している成人のMDS / MPD患者の治療に使用されます。
進行型好酸球増加症候群（HES）または慢性好酸球性白血病（CEL）を伴う成人、好酸球（別の種類の白血球）が制御不能になり始める疾患。イマチニブメダックは、FIP1L1およびPDGFRαと呼ばれる2つの遺伝子の特異的再編成が観察されるHESまたはLECを有する成人を治療するために使用される。
皮膚線維肉腫原発性白血病（DFSP）、皮膚下組織の細胞が制御不能に分裂する腫瘍（肉腫）の一種。イマチニブメダックは、外科的に切除することができないDFSPの成人、および治療後にがんが再発した場合や体の他の部分に拡がった場合に手術に適さない成人を治療するために使用されます。イマチニブメダックは「ジェネリック医薬品」です。これは、イマチニブメダックがグリベックと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

イマチニブメダック - イマチニブはどのように使用されますか？

イマチニブメダックはカプセルとして入手可能です（100 mgおよび400 mg）。薬は処方箋によってのみ得ることができ、治療は血液癌または固形腫瘍の患者の治療に経験を積んだ医師によって始められるべきです。イマチニブメダックは、食事中に経口摂取し、胃と腸への刺激の危険性を減らすために大きなコップ一杯の水で服用します。用量は、治療されている疾患、患者の年齢と状態、そして治療に対する反応によって異なりますが、1日800 mgを超えてはいけません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

イマチニブメダック - イマチニブはどのように機能しますか？

イマチニブメダック、イマチニブの活性物質は、タンパク質チロシンキナーゼ阻害剤です。つまり、チロシンキナーゼとして知られる特定の酵素をブロックします。これらの酵素は、癌細胞の表面上のいくつかの受容体（細胞を刺激して制御不能に分裂するのに関与する受容体を含む）に見出すことができる。これらの受容体を遮断することによって、イマチニブメダックは細胞分裂を制御するのを助けます。

イマチニブメダック - イマチニブはどのように研究されていますか？

イマチニブメダックは後発医薬品であるため、患者での研究は、それが参照医薬品であるグリベックと生物学的に同等であることを確認することに限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

イマチニブメダック - イマチニブの利点とリスクは何ですか？

イマチニブメダックはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜイマチニブメダック - イマチニブが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、イマチニブメダックは同等の品質を持ち、グリベックと生物学的に同等であることが示されていると結論付けた。したがって、CHMPは、グリベックの場合と同様に、便益が特定されたリスクを上回ると考え、EUにおけるイマチニブメダックの使用を承認することを推奨した。

イマチニブメダック - イマチニブの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？

イマチニブメダックが可能な限り安全に使用されるようにするためのリスク管理計画が策定されています。この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の要約およびイマチニブメダックのパッケージリーフレットに含まれています。

イマチニブメダックに関するその他の情報 - イマチニブ

2013年9月25日、欧州委員会はイマチニブメダックの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。イマチニブメダックの完全なEPAR版については、当局のウェブサイトを参照してください：ema.Europa.eu /医薬品の検索/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。イマチニブメダックによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（これもEPARの一部です）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。この要約の最終更新日：09-2013。